Tocilizumab

药物简介与作用机制

托珠单抗与可溶性和膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R）均结合，并已显示可通过这些受体抑制 IL-6 介导的信号传导。IL-6 是一种多效性促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括 T 细胞和 B 细胞、淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。已证明 IL-6 参与多种生理过程，如 T 细胞活化、诱导免疫球蛋白分泌、启动肝脏急性期蛋白合成以及刺激造血前体细胞增殖和分化。

作用机制分类: Interleukin 6 Receptor Antagonists

适应症

ACTEMRA（托珠单抗）是一种白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂，适用于治疗：类风湿关节炎（RA）：对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）反应不足的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。巨细胞动脉炎（GCA）：巨细胞动脉炎成人患者。系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）：减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度。多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）：2 岁及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。全身型幼年特发性关节炎（SJIA）：2 岁及以上的活动性全身型幼年特发性关节炎患者。细胞因子释放综合征（CRS）：嵌合抗原受体（CAR）T 细胞诱发的严重或危及生命的细胞因子释放综合征的成人及 2 岁及以上儿童患者。

用法用量（摘要）

对于 RA、pJIA 和 sJIA，ACTEMRA 可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用；对于 RA，还可使用其他非生物性 DMARD。一般给药和剂量信息：RA、GCA、SSc-ILD、PJIA 和 SJIA——建议绝对中性粒细胞计数（ANC）低于 2000/mm3、血小板计数低于 100,000/mm3，或 ALT 或 AST 高于正常上限（ULN）1.5 倍的患者不要开始使用 ACTEMRA。COVID-19——建议绝对中性粒细胞计数（ANC）低于 1000/mm3、血小板计数低于 50,000/mm3，或 ALT 或 AST 高于 ULN 10 倍的患者不要开始使用 ACTEMRA。

禁忌

已知对 ACTEMRA 超敏的患者禁用 ACTEMRA。

警告和注意事项

严重感染——活动性感染（包括局部感染）期间不要给予 ACTEMRA。如发生严重感染，应中断 ACTEMRA 直至感染得到控制。胃肠道（GI）穿孔——风险可能增加的患者应谨慎使用。肝毒性——监测患者的肝损伤体征和症状。如果肝功能检查异常持续存在或恶化，或出现肝病的临床体征和症状，应调整剂量或停用 ACTEMRA。

孕妇用药

风险概述：来自妊娠暴露登记、回顾性队列研究、药物警戒和已发表文献的 ACTEMRA 现有数据不足以得出关于重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险的结论。

贮藏与供应

不得在容器、包装、预填充注射器或自动注射器上标注的有效期之后使用。ACTEMRA 必须冷藏于 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）。不得冷冻。使用前应将西林瓶、注射器和自动注射器保存在原包装中以避光，并保持注射器和自动注射器干燥。

来源: Tocilizumab (Actemra) — US FDA prescribing information, 2025-12-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。