Treprostinil

药物简介与作用机制

作用机制：曲前列尼的主要药理作用是直接扩张肺和体循环动脉血管床，并抑制血小板聚集。

适应症

曲前列尼注射液为前列环素类似物，适用于：治疗肺动脉高压（PAH；WHO第1组），以减轻与运动相关的症状。证实其有效性的研究纳入了NYHA心功能II-IV级症状的患者，病因包括特发性或遗传性PAH（58%）、与先天性体-肺分流相关的PAH（23%）或与结缔组织病相关的PAH（19%）。需要由依前列醇转换治疗的患者，以降低临床恶化的发生率。转换前应仔细权衡两种药物的风险和获益。肺动脉高压：曲前列尼注射液适用于治疗肺动脉高压（PAH；WHO第1组），以减轻与运动相关的症状。证实其有效性的研究纳入了NYHA心功能II-IV级症状的患者，病因包括特发性或遗传性PAH（58%）、与先天性体-肺分流相关的PAH（23%）或与结缔组织病相关的PAH（19%）。

用法用量（摘要）

第1组、NYHA II-IV级症状的患者：初次接受前列环素输注治疗的患者起始剂量：1.25 ng/kg/min；根据临床反应增加（治疗前4周每周增加1.25 ng/kg/min，之后每周增加2.5 ng/kg/min）。避免突然停药。轻至中度肝功能不全：起始剂量减至0.625 ng/kg/min。重度肝功能不全：尚未开展研究。由依前列醇转换：随着依前列醇剂量的减少，根据对反应的持续观察，逐渐增加曲前列尼注射液的剂量。给药方式：首选持续皮下输注。

禁忌

无。

警告和注意事项

使用外置输液泵并留置中心静脉导管进行长期静脉输注，与血流感染（BSI）和脓毒症的风险相关，可能致命。不得突然降低剂量或中断给药。曲前列尼注射液可引起有症状的低血压。曲前列尼注射液抑制血小板聚集，增加出血风险。

孕妇用药

妊娠风险概述：曲前列尼用于孕妇的病例报告有限，不足以说明药物相关的不良发育结局风险。但肺动脉高压会给母亲和胎儿带来风险（见临床注意事项）。

贮藏与供应

曲前列尼注射液以20 mL多剂量西林瓶供应，为注射用水无菌溶液，单瓶装于纸盒内。未开封的曲前列尼注射液西林瓶在20°至25°C（68°至77°F）下贮藏，至标示的有效期内保持稳定。

来源: Treprostinil (Treprostinil) — US FDA prescribing information, 2023-04-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。