Tretinoin

药物简介与作用机制

作用机制：维A酸在体外培养及体内均可诱导急性早幼粒细胞白血病（APL）细胞的细胞分化并减少其增殖。在APL患者中，维A酸治疗先使源自白血病克隆的原始早幼粒细胞初步成熟，随后在达到完全缓解（CR）的患者中，骨髓和外周血重新被正常多克隆造血细胞充填。维A酸在APL中的确切作用机制尚不清楚。

适应症

维A酸胶囊是一种类视黄醇，适用于诱导缓解1岁及以上成人和儿童急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其特征为存在t(15;17)易位或PML/RARα基因表达，且对蒽环类化疗难治或复发，或不适合蒽环类化疗。

用法用量（摘要）

• 维A酸胶囊的推荐剂量为22.5 mg/m2，口服，每日两次，直至完全缓解。 • 在达到完全缓解后30天或治疗90天后（以先到者为准）停药。 重要安全性信息：开始使用维A酸胶囊前，应确认有生育能力女性的妊娠状态。有生育能力的女性在开始使用维A酸胶囊前必须妊娠试验阴性。推荐剂量：维A酸胶囊的推荐剂量为22.5 mg/m2，口服，每日两次，直至记录到完全缓解。

禁忌

已知对维A酸胶囊、其任何成分或其他维A酸类药物过敏的患者禁用。反应包括皮疹、瘙痒、面部水肿和呼吸困难。

警告和注意事项

• 无t(15;17)易位或PML/RARα融合的患者：可根据APL的形态学诊断开始使用维A酸胶囊。应通过检测t(15;17)易位或PML/RARα融合来确认诊断。 • 白细胞增多：出现白细胞增多时，可根据临床需要考虑在使用维A酸胶囊的同时给予细胞减灭性化疗（包括无禁忌时的蒽环类药物或羟基脲）。 • 颅内高压：维A酸胶囊与良性颅内高压相关，尤其是在儿童患者中。

孕妇用药

妊娠：风险概述。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用维A酸胶囊可导致胚胎-胎儿丢失和畸形。

贮藏与供应

维A酸胶囊规格为10 mg，胶囊壳为纵向双色（红棕色不透明与黄色明胶），黄色一侧以黑色油墨印有「TR」。

来源: Tretinoin (Tretinoin) — US FDA prescribing information, 2026-05-26, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。