成品药参考

Trifluoperazine

三氟拉嗪

Tablet · Oral · 2 mg

清单编码
1255
黑框警告

警告:痴呆相关精神病老年患者死亡率增加。接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。对十七项安慰剂对照试验(模式持续时间为10周)的分析(患者主要服用非典型抗精神病药)显示,药物治疗患者的死亡风险介于1.6至……

0

适应症

适应症与用法:用于治疗精神分裂症。盐酸三氟拉嗪片(USP)可有效用于广泛性非精神病性焦虑的短期治疗。但是,对大多数非精神病性焦虑患者而言,盐酸三氟拉嗪片并非首选治疗药物,因为其使用相关的某些风险是常用替代治疗药物(即苯二氮䓬类)所没有的。用于治疗非精神病性焦虑时,盐酸三氟拉嗪片的剂量不应超过每日6 mg,疗程不应超过12周,因为使用更高剂量或更长疗程可能引起持续性迟发性运动障碍,并可能不可逆(见警告)。盐酸三氟拉嗪片治疗非精神病性焦虑的有效性已在一项针对广泛性焦虑障碍(DSM-III)门诊患者的为期4周的多中心临床研究中得到证实。

用法用量(摘要)

用法用量:成人。剂量应根据个体需要调整,始终应使用最低有效剂量。体弱或消瘦患者应更缓慢地增加剂量。达到最大反应后,剂量可逐渐减至维持水平。由于该药物固有的长效作用,患者可方便地采用每日两次给药控制病情;部分患者可维持每日一次给药。盐酸三氟拉嗪经肌内注射给药时,症状得到控制后可改用等效口服剂量。

禁忌

禁忌:已知对吩噻嗪类药物过敏者;因中枢神经系统抑制剂导致昏迷或严重抑制状态者;以及现有血液恶病质、骨髓抑制和已有肝损害的病例。

警告和注意事项

警告:痴呆相关精神病老年患者死亡率增加:接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。盐酸三氟拉嗪未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者(见黑框警告)。迟发性运动障碍:迟发性运动障碍是一种可能不可逆的不自主运动障碍综合征,可见于接受抗精神病药治疗的患者。

孕妇用药

妊娠:非致畸作用。妊娠晚期暴露于抗精神病药的新生儿在分娩后有发生锥体外系症状和/或撤药症状的风险。已有这些新生儿出现激越、肌张力增高、肌张力降低、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂养障碍的报告。

贮藏与供应

供应规格:盐酸三氟拉嗪片(USP)含盐酸三氟拉嗪(USP),相当于三氟拉嗪2 mg。2 mg片为白色薄膜衣圆形无刻痕片,一面压印T4,另一面压印M。

来源: Trifluoperazine Hydrochloride (Trifluoperazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com