成品药参考

Trimipramine

曲米帕明

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
1259
盐型
Maleate
黑框警告

自杀倾向与抗抑郁药:在重度抑郁症(MDD)及其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年患者出现自杀想法和行为(自杀倾向)的风险。

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适应症

适应症与用法:马来酸曲米帕明胶囊适用于缓解抑郁症状。与其他抑郁状态相比,内源性抑郁更可能得到缓解。在对神经症门诊患者的研究中,对于抑郁程度较轻的患者,该药似乎与阿米替林等效,但对于抑郁程度较重的患者,其疗效略逊于阿米替林。在住院抑郁患者中,曲米帕明与丙米嗪在缓解抑郁方面同样有效。

用法用量(摘要)

用法用量:应从低剂量开始,逐渐增加,同时仔细观察临床反应及任何不耐受的迹象。建议老年患者和青少年使用较低剂量。与处于密切监护下的住院患者相比,也建议门诊患者使用较低剂量。无法规定一种对所有患者均有治疗效果的单一马来酸曲米帕明给药方案。导致抑郁症状的身体和心理动力因素非常复杂;无论是否接受药物治疗,抑郁症状均可能自发缓解或加重。

禁忌

禁忌:单胺氧化酶抑制剂(MAOI):由于血清素综合征风险增加,禁止将用于治疗精神疾病的MAOI与马来酸曲米帕明合用,或在停用马来酸曲米帕明后14天内使用。同样禁止在停用用于治疗精神疾病的MAOI后14天内使用马来酸曲米帕明(见警告和用法用量)。

警告和注意事项

警告:临床恶化和自杀风险:成人和儿童重度抑郁症(MDD)患者,无论是否服用抗抑郁药,都可能出现抑郁加重和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常改变,这种风险可能持续至病情显著缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,这些疾病本身是自杀的最强预测因素。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:在大鼠或家兔中,马来酸曲米帕明在相当于人用剂量20倍的剂量下显示出胚胎毒性和/或重大畸形发生率增加的证据。目前尚无针对孕妇的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

供应规格:相当于50 mg曲米帕明的马来酸曲米帕明胶囊为2号胶囊,浅蓝色不透明帽,中橙色不透明体,帽和体均印有黑色油墨A-294,内容物为白色至类白色粉末。胶囊以瓶装供应:30粒(NDC 72162-2062-03),带儿童安全盖。

来源: Trimipramine Maleate (Trimipramine Maleate) — US FDA prescribing information, 2023-06-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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