成品药参考

Ulipristal Acetate

醋酸乌利司他

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
24303

药物简介与作用机制

作用机制:在即将排卵时服用,ella可推迟卵泡破裂。因此,醋酸乌利司他用于紧急避孕的可能主要作用机制是抑制或延迟排卵;但对子宫内膜的改变可能影响着床,这也可能有助于其疗效。

适应症

Ella为孕激素激动剂/拮抗剂类紧急避孕药,适用于无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防妊娠。Ella不适用于常规避孕。Ella为孕激素激动剂/拮抗剂类紧急避孕药,适用于无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防妊娠。Ella不适用于常规避孕。

用法用量(摘要)

在无保护性交或已知或疑似避孕失败后120小时(5天)内尽快口服一片。可与食物同服或空腹服用。可在月经周期的任何时间服用。使用ella后,应在服用ella至少5天后再开始或恢复激素避孕,并在下次月经来潮前使用可靠的屏障避孕法。如服用ella后3小时内发生呕吐,可考虑重复给药。推荐剂量和给药方法:在无保护性交或已知或疑似避孕失败后120小时(5天)内尽快口服一片ella。Ella可与食物同服或空腹服用。

禁忌

已知或疑似妊娠时禁用Ella。已知或疑似妊娠。

警告和注意事项

现有妊娠:ella不适用于终止现有妊娠。异位妊娠:对服用ella后怀孕或主诉下腹痛的女性,应评估是否为异位妊娠。用药后的生育力:生育力可能迅速恢复。此后的性交应在下次月经来潮前使用可靠的屏障避孕法进行保护。对月经周期的影响:ella可能改变下次预期的月经。如月经推迟超过1周,应排除妊娠。Ella不能预防性传播感染/HIV。

孕妇用药

妊娠风险概述:现有妊娠或疑似妊娠期间禁用Ella。上市后研究中未发现有关妊娠并发症的令人担忧的信号。已发现ella暴露妊娠中有个别重大畸形病例。

贮藏与供应

产品:50090-5422;NDC:50090-5422-0;每盒1片,泡罩包装。

来源: Ulipristal Acetate (Ella) — US FDA prescribing information, 2023-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com