Valproate Semisodium

药物简介与作用机制

丙戊酸半钠是丙戊酸钠与丙戊酸的稳定配位化合物，在胃肠道中解离为丙戊酸盐。丙戊酸盐可升高脑内GABA水平，阻断电压门控钠通道和T型钙电流；这些作用是其抗躁狂和抗惊厥作用的基础。

适应症

治疗双相情感障碍的躁狂发作，并预防对丙戊酸盐有应答的患者复发；部分产品还用于癫痫（全身性和局灶性发作）。

用法用量（摘要）

口服治疗躁狂：起始剂量每日750 mg，分2–3次服用，根据反应迅速增至最低有效剂量，通常为每日1–2 g；片剂应整片吞服。

禁忌

活动性肝病或本人/家族有严重肝功能障碍史（尤其是药物相关性）；肝性卟啉病；由POLG突变引起的线粒体疾病；尿素循环障碍；妊娠（用于双相情感障碍时）以及育龄妇女，除非满足妊娠预防计划的条件。

警告和注意事项

丙戊酸盐具有高度致畸性（神经管缺陷和其他畸形），宫内暴露后可导致神经发育障碍；除非其他治疗无效或不能耐受，否则不应在女童或育龄妇女中开始使用，并须严格避孕和定期复查。可能发生严重肝毒性和胰腺炎，尤其在治疗早期；应监测肝功能并告知患者报告症状。可能出现高氨血症、血小板减少、体重增加和自杀意念；手术前应监测血常规。

孕妇用药

因先天性畸形和神经发育障碍的风险高，用于双相情感障碍时妊娠期禁用。

贮藏与供应

原包装于25 °C以下防潮贮藏。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。