Valproate Sodium

药物简介与作用机制

作用机制：丙戊酸钠在血液中以丙戊酸根离子形式存在。丙戊酸发挥治疗作用的机制尚未明确。有观点认为其抗癫痫活性与脑内γ-氨基丁酸（GABA）浓度升高有关。

适应症

丙戊酸钠注射液适用于暂时无法口服丙戊酸类药物的患者，作为下列情况的静脉替代用药：癫痫：丙戊酸钠注射液适用于单独或联合治疗单独发生或与其他类型发作同时发生的复杂部分性发作。丙戊酸钠注射液也适用于单独或联合治疗单纯性和复杂性失神发作，并可联合治疗包括失神发作在内的多种发作类型的患者。

用法用量（摘要）

丙戊酸钠注射液仅供静脉使用。• 癫痫：复杂部分性发作（成人和10岁及以上儿童）：起始剂量为10至15 mg/kg/日，每隔1周增加5至10 mg/kg/日，以达到最佳临床反应。最大推荐剂量为60 mg/kg/日。单纯性和复杂性失神发作：起始剂量为10至15 mg/kg/日，每隔1周增加5至10 mg/kg/日，以达到最佳临床反应。最大推荐剂量为60 mg/kg/日。丙戊酸钠注射液使用超过14天的情况尚未研究。

禁忌

• 肝病或明显肝功能障碍患者不应给予丙戊酸钠注射液。 • 已知由线粒体DNA聚合酶γ（POLG）突变引起的线粒体疾病患者（如Alpers-Huttenlocher综合征）以及怀疑患有POLG相关疾病的2岁以下儿童禁用丙戊酸钠注射液。

警告和注意事项

• 肝毒性；评估高危人群并监测血清肝功能检查 • 宫内暴露后的出生缺陷、智商降低和神经发育障碍；不应用于治疗已怀孕或计划怀孕的癫痫或双相情感障碍女性，也不应用于有生育能力的女性，除非其他药物未能充分控制症状或不可接受 • 胰腺炎；通常应停用丙戊酸钠 • 出血和其他造血系统疾病。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记。设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于抗癫痫药（AED）（包括丙戊酸钠）的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

丙戊酸钠注射液，每mL相当于100 mg丙戊酸，为澄清无色溶液，规格：每支500 mg/5 mL（100 mg/mL），5 mL单剂量西林瓶，每盘10支（NDC 63323-494-16、63323-494-41）。于20°C至25°C（68°F至77°F）保存。

来源: Valproate Sodium (Valproate Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-12-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。