成品药参考

Valsartan

缬沙坦

Capsule · Oral · 40 mg

清单编码
7095
药理学分类
血管紧张素II受体拮抗剂
黑框警告

警告:胎儿毒性。• 发现妊娠时,应尽快停用缬沙坦片。• 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可造成发育中胎儿的损伤甚至死亡。完整黑框警告请参阅完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:血管紧张素II由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE,激肽酶II)催化的反应中生成。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统中主要的升压物质,其作用包括血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、心脏刺激以及肾脏对钠的重吸收。缬沙坦通过选择性阻断血管紧张素II与多种组织(如血管平滑肌和肾上腺)中AT1受体的结合,阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌作用。因此其作用不依赖于血管紧张素II的合成途径。

作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

适应症

缬沙坦片是血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),适用于:• 高血压:降低成人及6岁及以上儿童的血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。• 心力衰竭(NYHA II-IV级):减少成人因心力衰竭住院。• 心肌梗死后:降低心肌梗死后出现左心室衰竭或左心室功能障碍且临床稳定的成人患者的心血管死亡率。高血压:缬沙坦片适用于治疗成人及六岁及以上儿童患者的高血压,以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的抗高血压药(包括缬沙坦主要所属的类别)的对照试验中均已观察到上述获益。

用法用量(摘要)

适应症、起始剂量、剂量范围*:高血压:成人,起始80-160 mg每日一次,剂量范围80-320 mg每日一次;6-16岁,起始1 mg/kg每日一次(最高40 mg/日),剂量范围1-4 mg/kg每日一次(最高160 mg/日)。心力衰竭:起始40 mg每日两次,剂量范围40-160 mg每日两次。心肌梗死后:起始20 mg每日两次,剂量范围20-160 mg每日两次。*根据患者耐受情况。重要的剂量和配制信息:缬沙坦片和口服混悬液不能以毫克对毫克的方式相互替换。不得合并使用两种剂型来达到总剂量。口服混悬液的缬沙坦全身暴露量(AUC)比片剂高60%。

禁忌

已知对任何成分过敏者禁用。糖尿病患者不得将阿利吉仑与缬沙坦合用。

警告和注意事项

观察低血压的体征和症状。易感患者应监测肾功能和血钾。胎儿毒性:孕妇使用缬沙坦可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼畸形有关。

孕妇用药

妊娠风险概述:孕妇使用缬沙坦片可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

贮藏与供应

缬沙坦片含缬沙坦(USP)40 mg、80 mg、160 mg或320 mg。所有规格均为瓶装,具体如下。40 mg片为椭圆形双凸片,一面有刻痕。80 mg、160 mg和320 mg片为双凸椭圆形片,无刻痕。

来源: Valsartan (Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-08-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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