警告:胎儿毒性。一经发现妊娠,应尽快停用缬沙坦氢氯噻嗪片。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育中的胎儿损伤和死亡。警告:胎儿毒性。有关完整黑框警告,请参见完整处方信息。
药物简介与作用机制
作用机制:血管紧张素II由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE,激肽酶II)催化的反应中生成。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压物质,其作用包括血管收缩、刺激醛固酮的合成与释放、心脏刺激和肾脏对钠的重吸收。缬沙坦通过选择性阻断血管紧张素II与血管平滑肌和肾上腺等多种组织中AT₁受体的结合,阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌作用。因此其作用不依赖于血管紧张素II的合成途径。
作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
适应症
缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗高血压,以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的降压药(包括氢氯噻嗪和缬沙坦主要所属的血管紧张素II受体拮抗剂[ARB]类)的对照试验中已观察到这些获益。目前尚无对照试验证明缬沙坦氢氯噻嗪片可降低风险。高血压的控制应成为综合心血管风险管理的一部分,包括酌情进行血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。许多患者需要使用多种药物才能达到血压目标。
用法用量(摘要)
每日给药一次。根据需要调整剂量,最大剂量为320 mg/25 mg。可用于单一成分(缬沙坦或氢氯噻嗪)控制不佳的患者的加用/换用治疗。可替代已调整剂量的各单一成分。一般注意事项:常用起始剂量为缬沙坦氢氯噻嗪片160 mg/12.5 mg,每日一次。根据需要控制血压,治疗1至2周后可增加剂量,最大为320 mg/25 mg片剂,每日一片。剂量改变后2至4周内可达到最大降压效果。
禁忌
对本品任何成分过敏的患者禁用缬沙坦氢氯噻嗪片。由于含有氢氯噻嗪成分,本品禁用于无尿患者或对其他磺胺衍生药物过敏的患者。糖尿病患者不得将阿利吉仑与缬沙坦氢氯噻嗪片合用。无尿;对任何磺胺衍生药物或任何成分过敏。
警告和注意事项
低血压:开始治疗前应纠正血容量不足。观察有无液体或电解质失衡的体征。对易感患者监测肾功能和血钾。系统性红斑狼疮的加重或激活。急性闭角型青光眼。胎儿毒性:孕妇使用缬沙坦氢氯噻嗪可导致胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率及死亡率。
孕妇用药
妊娠风险概述:孕妇使用缬沙坦氢氯噻嗪可导致胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率及死亡率。
贮藏与供应
缬沙坦氢氯噻嗪片(USP)80 mg/12.5 mg为粉红色椭圆形薄膜衣无划痕片,一面刻有「845」,另一面刻有「AN」。
来源: Valsartan And Hydrochlorothiazide (Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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