成品药参考

Venlafaxine

文拉法辛

Capsule, Extended Release · Oral · 150 mg

清单编码
5154
黑框警告

警告:自杀倾向与抗抑郁药。在重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年的自杀想法和行为(自杀倾向)风险。

药物简介与作用机制

作用机制:文拉法辛在人体中的抗抑郁作用机制被认为与其增强中枢神经系统的神经递质活性有关。临床前研究表明,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODV)是神经元5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强效抑制剂,对多巴胺再摄取为弱抑制剂。

适应症

文拉法辛缓释片是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),适用于:重度抑郁症(MDD);社交焦虑障碍(SAD)。重度抑郁症:文拉法辛缓释片适用于治疗重度抑郁症(MDD)。文拉法辛治疗MDD的疗效已在短期试验和一项MDD长期试验中得到证实。重度抑郁发作(DSM-IV)指显著且相对持续(几乎每天,至少持续2周)的情绪低落或对几乎所有活动丧失兴趣或愉悦感,较既往功能发生改变,包括在同一两周期间出现以下九项症状中的至少五项:情绪低落、对日常活动的兴趣或愉悦感明显减退、体重和/或食欲显著改变、失眠或嗜睡、精神运动性激越或迟滞、疲劳增加、内疚感或无价值感、思维迟缓或注意力受损、企图自杀或…

用法用量(摘要)

文拉法辛缓释片应单次随食物服用,早晨或晚上均可,每日大约在同一时间服用。每片应用液体整片吞服,不得掰开、压碎、咀嚼或放入水中。初始治疗:重度抑郁症:起始剂量75 mg/日(部分患者为37.5 mg/日,持续4至7天),剂量增幅为75 mg/日,间隔4天或更长,最大剂量225 mg/日。社交焦虑障碍:75 mg/日,更高剂量无额外获益,最大剂量75 mg/日。文拉法辛缓释片应每日单次随食物服用,早晨或晚上均可,每日在同一时间…

禁忌

5-羟色胺综合征与MAOI:不得将用于治疗精神疾病的MAOI与文拉法辛缓释片合用,或在停用文拉法辛缓释片治疗后7天内使用。停用用于治疗精神疾病的MAOI后14天内不得使用文拉法辛缓释片。此外,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝治疗的患者不得开始使用文拉法辛缓释片。

警告和注意事项

5-羟色胺综合征:使用SSRI和SNRI(包括文拉法辛缓释片)已有5-羟色胺综合征的报告,单独服用时可发生,与其他血清素能药物合用时尤其如此。如出现此类症状,应停用文拉法辛缓释片和血清素能药物并开始支持治疗。

孕妇用药

妊娠:根据已发表的观察性研究数据,暴露于SNRI(尤其是在分娩前一个月内)与产后出血风险增加不足2倍相关。

贮藏与供应

文拉法辛缓释片37.5 mg:白色至类白色,斜边,圆形双凸薄膜衣片,带释放孔,任一面以黑色油墨印有「V1」。

来源: Venlafaxine (Venlafaxine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-04-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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