成品药参考

Vilanterol / Fluticasone Furoate

维兰特罗/糠酸氟替卡松

Capsule · Respiratory · 0.1 mg/0.025 mg

清单编码
53247
盐型
Trifenatate

药物简介与作用机制

作用机制:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA含有糠酸氟替卡松和维兰特罗。下述各组分的作用机制适用于Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA。这两种药物属于两类不同的药物(ICS和LABA),对临床和生理指标各有不同的影响。糠酸氟替卡松:糠酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟化皮质类固醇。

适应症

Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA为糠酸氟替卡松(皮质类固醇)与维兰特罗(长效β₂肾上腺素受体激动剂[LABA])的复方制剂,适用于:慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗;5岁及以上哮喘患者的维持治疗。使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛。慢性阻塞性肺疾病的维持治疗:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。哮喘的维持治疗:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA适用于5岁及以上哮喘患者的维持治疗。使用限制:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA不适用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量(摘要)

仅供经口吸入。COPD维持治疗:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA 100/25 µg,每次1吸,每日一次,经口吸入。18岁及以上成人哮喘维持治疗:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA 100/25 µg或200/25 µg,每次1吸,每日一次,经口吸入。12至17岁儿童哮喘维持治疗:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA 100/25 µg,每次1吸,每日一次,经口吸入。

禁忌

Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA在下列情况下禁用:哮喘持续状态或需要强化措施的COPD或哮喘其他急性发作的初始治疗;对乳蛋白有严重超敏反应,或已证实对糠酸氟替卡松、维兰特罗或任何辅料过敏。

警告和注意事项

LABA单药治疗会增加严重哮喘相关事件的风险。不得在COPD或哮喘急性恶化时开始使用。不得用于治疗急性症状。由于存在过量风险,不得与其他含LABA的治疗合用。口腔和咽部可能发生白色念珠菌感染。应定期监测患者。建议患者吸入后用水漱口且不要咽下,以帮助降低风险。COPD患者肺炎风险增加。应监测患者有无肺炎的体征和症状。

孕妇用药

妊娠风险概述:Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA或其单一成分糠酸氟替卡松和维兰特罗用于孕妇的数据不足,无法评估与药物相关的风险。

贮藏与供应

Fluticasone Furoate/Vilanterol ELLIPTA为一次性浅灰色和淡蓝色塑料吸入器,内含2条铝箔条,每条30个泡罩。一条含糠酸氟替卡松(每个泡罩100或200 µg),另一条含维兰特罗(每个泡罩25 µg)。每条铝箔条各取一个泡罩组成1次剂量。

来源: Fluticasone Furoate And Vilanterol (Fluticasone Furoate And Vilanterol) — US FDA prescribing information, 2024-11-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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