成品药参考

Vinblastine Sulfate

硫酸长春碱

Injection, Solution · Parenteral · 1 mg/1mL · 10 mL

清单编码
52631
黑框警告

警告:注意:本制剂应由具有硫酸长春碱给药经验的人员给药。在注射任何硫酸长春碱之前,务必确保静脉针头或导管位置正确。硫酸长春碱静脉给药期间渗漏至周围组织可引起明显刺激。

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适应症

适应症与用法:硫酸长春碱注射液适用于下列疾病的姑息治疗:一、常有反应的恶性肿瘤:全身性霍奇金病(III期和IV期,Rye分期系统的Ann Arbor修订版);淋巴细胞性淋巴瘤(结节型和弥漫型,低分化和高分化);组织细胞性淋巴瘤;蕈样肉芽肿(晚期);晚期睾丸癌;卡波西肉瘤;Letterer-Siwe病(组织细胞增生症X)。二、较少有反应的恶性肿瘤:对其他化疗药物耐药的绒毛膜癌;经适当的内分泌手术和激素治疗无效的乳腺癌。许多类型癌症的现行化疗原则包括同时给予多种抗肿瘤药物。为了在不增加毒性的情况下增强疗效,通常选择剂量限制性临床毒性不同、作用机制不同的药物。

用法用量(摘要)

用法用量:本制剂仅供静脉使用(见警告)。特殊分装信息:为降低因给药途径错误导致致命用药错误的可能性,硫酸长春碱注射液应在柔性塑料容器中稀释,并醒目地标注(如所示):「仅供静脉使用——其他途径给药可致命」(见警告)。柔性塑料容器的配制:硫酸长春碱注射液用0.9%氯化钠注射液稀释至0.1 mg/mL至0.4 mg/mL浓度时,在室温下避光可稳定保存长达24小时,在正常光线下可稳定保存8小时。

禁忌

禁忌:除非是所治疗疾病所致,有明显粒细胞减少的患者禁用硫酸长春碱。存在细菌感染时不得使用。必须在开始硫酸长春碱治疗前控制此类感染。

警告和注意事项

警告:本制剂仅供静脉使用。应由具有硫酸长春碱给药经验的人员给药。鞘内注射硫酸长春碱通常导致死亡。为降低因给药途径错误导致致命用药错误的可能性,硫酸长春碱注射液应在柔性塑料容器中稀释,并醒目地标注(如所示):「仅供静脉使用——其他途径给药可致命」。在意外鞘内给予长春花生物碱后,应立即进行神经外科……

孕妇用药

妊娠期使用:妊娠分级D(见警告)。仅在确有必要时才可给予孕妇硫酸长春碱。动物研究提示可能产生致畸作用。

贮藏与供应

供应规格:硫酸长春碱注射液供应规格如下:产品代码27810;NDC号63323-278-10;规格:10 mg/10 mL(1 mg/mL);10 mL翻盖西林瓶,单独包装。产品应置于冰箱内2°至8°C(36°至46°F)贮藏,以确保延长稳定性。避光保存。使用前应将西林瓶保留在纸盒内。

来源: Vinblastine Sulfate (Vinblastine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-04-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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