成品药参考

Vinorelbine

长春瑞滨

Capsule, Liquid Filled · Oral · 20 mg

清单编码
13254
盐型
Tartrate
黑框警告

警告:骨髓抑制。可发生导致严重感染、感染性休克、住院和死亡的严重骨髓抑制。应按推荐的剂量调整方案减少剂量或暂停给予长春瑞滨。完整的黑框警告见完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:长春瑞滨是干扰微管组装的长春花生物碱。长春瑞滨的抗肿瘤活性被认为主要源于其与微管蛋白相互作用而在中期抑制有丝分裂。长春瑞滨还可能干扰:1)氨基酸、环磷酸腺苷(cAMP)和谷胱甘肽的代谢;2)钙调蛋白依赖性Ca++转运ATP酶活性;3)细胞呼吸;4)核酸和脂质的生物合成。

适应症

长春瑞滨注射液是长春花生物碱,适用于:与顺铂联合,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;作为单药,用于转移性NSCLC患者的一线治疗。

用法用量(摘要)

与顺铂联合:25至30 mg/m2,静脉注射或输注,每周一次。单药:30 mg/m2,静脉给药,每周一次。中性粒细胞计数降低或血清总胆红素升高的患者应调整剂量。推荐剂量:与顺铂联合:长春瑞滨注射液的推荐剂量为25 mg/m2,静脉注射或输注6至10分钟,于28天周期的第1、8、15和22天给药,并与顺铂100 mg/m2联合,顺铂仅在每个28天周期的第1天给予。

禁忌

无。

警告和注意事项

肝毒性:治疗开始前及治疗期间监测肝功能。发生严重便秘和肠梗阻,包括坏死和穿孔。应采取预防性肠道方案,以减轻潜在的便秘、肠梗阻和/或麻痹性肠梗阻。药液外渗可导致严重组织损伤、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。应立即停用长春瑞滨并采取推荐的处理措施。神经毒性:发生严重感觉和运动神经病变。监测患者是否出现新发或加重的神经病变体征和症状。

孕妇用药

妊娠:风险概述。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用长春瑞滨可造成胎儿损害。现有人类数据不足以说明药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

贮藏条件:冷藏于2°至8°C(36°至46°F)。请勿冷冻。避光。使用前保留在纸盒内。未用完部分应丢弃。长春瑞滨注射液(USP)未开封的西林瓶在25°C(77°F)下可稳定保存最多72小时。长春瑞滨注射液(USP)稀释后的溶液应于5°至30°C(41°至86°F)保存。

来源: Vinorelbine (Vinorelbine) — US FDA prescribing information, 2024-08-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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