成品药参考

Vitamin D3

维生素D3

Injection · Parenteral · 300000 IU/1mL

清单编码
1814
药理学分类
脂溶性维生素(维生素D3,胆钙化醇)

药物简介与作用机制

胆钙化醇在肝脏羟化为骨化二醇,并在肾脏羟化为骨化三醇,后者是活性激素,可增加肠道对钙和磷的吸收,并调节骨矿化和甲状旁腺激素分泌。

适应症

预防和治疗维生素D缺乏和不足;作为维生素D缺乏或有缺乏风险患者的骨质疏松预防和治疗的辅助用药;缺乏所致的佝偻病和骨软化症。

用法用量(摘要)

高含量产品(如50,000 IU胶囊或300,000 IU注射剂)用于治疗已确诊的缺乏,给药间隔(如每周、每月或单次负荷剂量)根据测得的25-羟维生素D水平和国家指南确定,随后给予较低的维持剂量。每日维持剂量一般为400–2000 IU。

禁忌

高钙血症或高钙尿症、维生素D中毒、含钙肾结石,以及严重肾功能不全(宜选用骨化三醇或活性类似物)。

警告和注意事项

过量或长期大剂量可引起高钙血症(恶心、口渴、多尿、意识模糊、肾功能损害);大剂量或长期治疗时,以及结节病、肾功能不全患者或合用噻嗪类利尿剂或地高辛时,应监测血清钙。应考虑来自其他来源的维生素D。

孕妇用药

妊娠期可使用针对缺乏的推荐剂量;大剂量方案仅在专科医师指导下使用,因过量可能危害胎儿。

贮藏与供应

于25 °C以下避光贮藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

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