药物简介与作用机制
作用机制:沃诺拉生以钾竞争性方式抑制胃壁细胞内的H⁺, K⁺-ATP酶系统,从而在胃壁细胞分泌面抑制基础和刺激状态下的胃酸分泌。由于该酶被视为壁细胞内的酸(质子)泵,沃诺拉生被归类为一种胃质子泵抑制剂,因为它阻断胃酸生成的最后一步。沃诺拉生无需酸激活。沃诺拉生在静息和刺激状态下均可选择性地浓集于壁细胞中。沃诺拉生以非共价和可逆的方式与活性质子泵结合。
适应症
适用于:成人糜烂性食管炎所有级别的愈合及糜烂性食管炎相关烧心的缓解;成人糜烂性食管炎所有级别愈合状态的维持及糜烂性食管炎相关烧心的缓解;成人非糜烂性胃食管反流病相关烧心的缓解;与阿莫西林和克拉霉素联合用于成人幽门螺杆菌(H. pylori)感染的治疗;与阿莫西林联合用于成人幽门螺杆菌感染的治疗。VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂。
用法用量(摘要)
推荐剂量:糜烂性食管炎的愈合:20 mg,每日一次,持续8周。已愈合糜烂性食管炎的维持:10 mg,每日一次,最长6个月。非糜烂性胃食管反流病相关烧心的缓解:10 mg,每日一次,持续4周。幽门螺杆菌感染的治疗:请参见完整处方信息。肾功能或肝功能不全患者按适应症的推荐剂量,亦请参见完整处方信息。给药说明:可与食物同服或空腹服用。整片吞服;不得咀嚼或压碎。
禁忌
已知对沃诺拉生或VOQUEZNA任何成分过敏的患者禁用。反应包括过敏性休克。VOQUEZNA禁与含利匹韦林的产品合用。有关与VOQUEZNA联合使用的抗菌药(克拉霉素和阿莫西林)的禁忌症,请参阅相应处方信息的禁忌部分。
警告和注意事项
胃恶性肿瘤:治疗后症状缓解并不能排除胃恶性肿瘤的存在;应考虑进一步随访和诊断检查。急性肾小管间质性肾炎:应停止治疗并对患者进行评估。艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):可能与风险增加有关;应使用适合病情的最短疗程。骨折,包括骨质疏松相关骨折:应使用适合病情的最短疗程。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于VOQUEZNA的女性的妊娠结局。鼓励医疗专业人员通过致电1-866-609-1612或访问 https://voqueznapregnancyregistry.com/ 为患者登记。
贮藏与供应
贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。
来源: Vonoprazan Fumarate (Voquezna) — US FDA prescribing information, 2026-07-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。