成品药参考

Zaleplon

扎来普隆

Capsule · Oral · 10 mg

清单编码
7129
药理学分类
γ-氨基丁酸A受体激动剂
黑框警告

警告:复杂睡眠行为。使用扎来普隆后可能出现复杂睡眠行为,包括梦游、睡眠驾车以及在未完全清醒时进行其他活动。其中一些事件可能导致严重伤害,包括死亡。

药物简介与作用机制

作用机制分类: GABA A Agonists

适应症

适应症与用法:扎来普隆胶囊适用于失眠的短期治疗。在对照临床研究中,扎来普隆胶囊已被证明可缩短入睡时间,持续长达30天(见临床药理学项下的临床试验)。尚未证明其可增加总睡眠时间或减少觉醒次数。为支持疗效而开展的临床试验持续时间从单夜至5周不等。睡眠潜伏期的最终正式评估在治疗结束时进行。

用法用量(摘要)

用法用量:扎来普隆胶囊的剂量应个体化。对大多数非老年成人,扎来普隆胶囊的推荐剂量为10 mg。对某些体重较轻的个体,5 mg可能已是足够的剂量。尽管与使用扎来普隆胶囊相关的某些不良事件的风险似乎与剂量相关,但20 mg剂量已被证明耐受性良好,可考虑用于偶尔不能从较低剂量试用中获益的患者。高于20 mg的剂量尚未得到充分评价,不推荐使用。

禁忌

禁忌:扎来普隆禁用于:服用扎来普隆后出现过复杂睡眠行为的患者(见警告);对扎来普隆或制剂中任何辅料过敏的患者(见注意事项)。

警告和注意事项

警告:复杂睡眠行为:首次或任何后续使用扎来普隆后均可能出现复杂睡眠行为,包括梦游、睡眠驾车以及在未完全清醒时进行其他活动。患者在复杂睡眠行为期间可能受到严重伤害或伤害他人。此类伤害可能导致死亡。另外还有其他复杂睡眠行为(如准备并进食、打电话或发生性行为)的报告。患者通常不记得这些事件。

贮藏与供应

贮藏条件:请于20°C至25°C(68°F至77°F)的控制室温下贮藏。应按USP的定义置于避光容器中分装。如需更多用药指南,可致电Unichem,电话1-866-562-4616。06-R-10/2020。

来源: Zaleplon (Zaleplon) — US FDA prescribing information, 2025-10-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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