成品药参考

Zonisamide

唑尼沙胺

Capsule · Oral · 50 mg

清单编码
7854
药理学分类
抗癫痫药

药物简介与作用机制

作用机制:唑尼沙胺发挥抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。唑尼沙胺在多种实验模型中表现出抗惊厥活性。在动物中,唑尼沙胺对最大电休克诱发的强直性伸展发作有效,但对皮下注射戊四氮诱发的阵挛性发作无效。唑尼沙胺在点燃大鼠模型中提高了全身性发作的阈值,并缩短了猫视觉皮质电刺激诱发的皮质局灶性发作的持续时间。

作用机制分类: Carbonic Anhydrase Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

适应症

适应症与用法:唑尼沙胺胶囊适用于作为辅助治疗,用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。

用法用量(摘要)

用法用量:唑尼沙胺胶囊推荐作为辅助治疗,用于治疗成人部分性发作。16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。唑尼沙胺胶囊应每日给药一次或两次,使用25 mg、50 mg或100 mg胶囊。唑尼沙胺胶囊口服给药,可与食物同服或空腹服用。胶囊应整粒吞服。16岁以上成人:处方者应注意,由于唑尼沙胺半衰期较长,达到稳定剂量或剂量调整后,可能需要长达两周才能达到稳态水平。

禁忌

禁忌:对磺胺类药物或唑尼沙胺过敏的患者禁用唑尼沙胺胶囊。

警告和注意事项

警告:磺胺类药物的潜在致命反应:磺胺类药物(唑尼沙胺属于磺胺类)引起的严重反应,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血及其他血液恶病质,虽然罕见,但已导致死亡。无论给药途径如何,再次给予磺胺类药物时均可能发生此类反应。如出现过敏迹象或其他严重反应,应立即停用唑尼沙胺。

孕妇用药

妊娠:(见警告,致畸性小节):根据临床和非临床数据,唑尼沙胺可能对胎儿造成严重不良影响。唑尼沙胺在多种动物中具有致畸性。唑尼沙胺治疗可使人体发生代谢性酸中毒。唑尼沙胺引起的代谢性酸中毒在妊娠期间的影响尚未研究。

贮藏与供应

供应规格:唑尼沙胺胶囊(USP),100 mg,内容物为白色至类白色颗粒状粉末,填充于1号硬明胶胶囊中,胶囊帽为粉色,印有黑色油墨ZA-33,胶囊体为白色,印有黑色油墨100 mg,供应规格如下。

来源: Zonisamide (Zonisamide) — US FDA prescribing information, 2025-08-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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