مرجع داروهای ساخته‌شده
18f-fbp
فلوربتاپیر (۱۸F)
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- کد فهرست
- 53548
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET آمیلوئید نشاندارشده با فلوئور-۱۸ (18F-فلوربتاپیر)
چیست و چگونه اثر می‌کند
۱۸F-FBP (فلوربتاپیر F ۱۸) ردیاب پوزیترون‌زا است که از سد خونی‌مغزی عبور کرده و به پلاک‌های فیبریلار بتاآمیلوئید متصل می‌شود. تصویربرداری PET از توزیع آن تخمینی از تراکم پلاک‌های نوریتی بتاآمیلوئید مغز به دست می‌دهد.
موارد مصرف
تصویربرداری PET مغز برای تخمین تراکم پلاک بتاآمیلوئید در بزرگسالان دارای اختلال شناختی که از نظر بیماری آلزایمر و سایر علل افت شناختی ارزیابی می‌شوند، به‌عنوان مکمل سایر ارزیابی‌های تشخیصی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی یکجا تجویز می‌شود؛ پرتوزایی پیش از تجویز با دوزکالیبراتور اندازه‌گیری می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسکن مثبت به‌تنهایی تشخیص بیماری آلزایمر را قطعی نمی‌کند و تصاویر فقط باید توسط افراد آموزش‌دیده تفسیر شوند. پرتوگیری باید در حد کمترین میزان معقول (ALARA) نگه داشته شود و بیمار پس از اسکن مایعات کافی بنوشد و مکرراً ادرار کند.
بارداری
به دلیل پرتوگیری جنین، در بارداری مگر در صورت ضرورت اطلاعات تشخیصی مصرف نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق و در حفاظ پرتوی مناسب مطابق مقررات ملی مواد پرتوزا نگهداری و در مدت کوتاه اعتبار مندرج روی برچسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.