成品药参考

18f-fbp

(18F)氟贝他吡

Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi

清单编码
53548
药理学分类
诊断用放射性药物;氟-18标记的淀粉样蛋白PET示踪剂(18F-florbetapir,氟[18F]贝他匹尔)

药物简介与作用机制

18F-FBP(氟[18F]贝他匹尔)是一种发射正电子的示踪剂,可透过血脑屏障并与纤维状β淀粉样蛋白斑块结合。通过PET成像观察其分布,可估计脑内β淀粉样蛋白神经炎性斑块的密度。

适应症

用于脑部PET成像,评估因认知障碍而接受阿尔茨海默病及其他认知功能下降原因评估的成人的β淀粉样蛋白斑块密度,作为其他诊断评估的辅助手段。

用法用量(摘要)

剂量根据成像方案个体化确定,由核医学专业人员单次静脉推注给药;给药前用活度计测量放射性活度。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

扫描结果阳性本身不能确诊阿尔茨海默病,图像应仅由受过该方法培训的读片人员判读。应使辐射暴露保持在合理可行的最低水平,患者应充分饮水,并在扫描后频繁排尿。

孕妇用药

因存在胎儿辐射暴露,除非诊断信息必不可少,一般应避免在妊娠期使用。

贮藏与供应

在适当的辐射屏蔽条件下于室温保存,并遵守国家有关放射性物质的规定;应在标签注明的短有效期内使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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