Bitmiş ürün referansı
18f-fbp
18F-FBP
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- Liste kodu
- 53548
- Farmakolojik sınıf
- Tanısal radyofarmasötik; flor-18 işaretli amiloid PET izleyicisi (18F-florbetapir)
Nedir ve nasıl etki eder
18F-FBP (florbetapir F 18), kan-beyin bariyerini geçen ve fibriler β-amiloid plaklarına bağlanan, pozitron yayan bir izleyicidir. Dağılımının PET ile görüntülenmesi, serebral β-amiloid nörotik plak yoğunluğunun tahminini sağlar.
Endikasyonlar
Alzheimer hastalığı ve diğer bilişsel gerileme nedenleri yönünden değerlendirilen, bilişsel bozukluğu olan erişkinlerde, diğer tanısal değerlendirmelere ek olarak β-amiloid plak yoğunluğunu tahmin etmek üzere beynin PET görüntülenmesi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, görüntüleme protokolüne göre bireyselleştirilir ve nükleer tıp uzmanları tarafından tek intravenöz bolus olarak uygulanır; aktivite uygulamadan önce doz kalibratöründe ölçülür.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Pozitif bir tarama tek başına Alzheimer hastalığı tanısını koydurmaz ve görüntüler yalnızca yöntem konusunda eğitimli okuyucular tarafından yorumlanmalıdır. Radyasyon maruziyeti makul olarak ulaşılabilecek en düşük düzeyde tutulmalı, hastaların iyi hidre olması ve taramadan sonra sık idrara çıkması sağlanmalıdır.
Gebelik
Fetüsün radyasyona maruziyeti nedeniyle, tanısal bilgi gerekli olmadıkça gebelikte genellikle kaçınılır.
Saklama ve tedarik
Radyoaktif maddelere ilişkin ulusal düzenlemelere uygun olarak, uygun radyasyon zırhlaması içinde oda sıcaklığında saklayınız; etiketinde belirtilen kısa raf ömrü içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.