مرجع داروهای ساخته‌شده
Lu177-fap-2286
لوتشیوم-۱۷۷ FAP-۲۲۸۶
Injection, Solution · Parenteral · 250 mCi
- کد فهرست
- 53555
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیودارو (تحقیقاتی): پپتید هدف‌گیرندهٔ پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست (FAP) نشاندار با لوتسیوم-۱۷۷
چیست و چگونه اثر می‌کند
Lu-۱۷۷ FAP-۲۲۸۶ از یک پپتید حلقوی تشکیل شده که با تمایل زیاد به پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست متصل می‌شود؛ این پروتئین در فیبروبلاست‌های مرتبط با سرطان در استرومای بسیاری از تومورهای جامد به‌فراوانی بیان می‌شود و از طریق یک شلاتور به لوتسیوم-۱۷۷ متصل است. لوتسیوم-۱۷۷ با تابش ذرات بتا پرتو سیتوتوکسیک موضعی به ریزمحیط تومور می‌رساند و تابش گامای آن تصویربرداری پس از درمان را ممکن می‌سازد.
موارد مصرف
درمان رادیولیگاندی هدفمند تحقیقاتی برای تومورهای جامد پیشرفتهٔ بیان‌کنندهٔ FAP در چارچوب کارآزمایی بالینی یا برنامه‌های مصرف دلسوزانه پس از تأیید جذب FAP با تصویربرداری PET؛ اندیکاسیون ثبت‌شدهٔ استانداردی ندارد
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در مرکز پزشکی هسته‌ای به‌صورت انفوزیون وریدی تجویز می‌شود؛ میزان فعالیت و تعداد دوره‌ها طبق پروتکل مطالعه یا درمان تعیین می‌گردد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض احتمالی شامل سرکوب مغز استخوان، سمیت کلیوی، خستگی و تهوع است؛ شمارش سلول‌های خون و عملکرد کلیه باید پایش شود. رعایت اصول حفاظت پرتویی برای بیمار، همراهان و کارکنان الزامی است.
بارداری
مانند سایر رادیوداروهای درمانی در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
طبق دستور سازنده و مقررات حفاظت پرتویی در حفاظ سربی نگهداری شود؛ به علت واپاشی پرتوزا عمر مصرف کوتاهی دارد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.