Bitmiş ürün referansı
Lu177-fap-2286
(177Lu) FAP-2286
Injection, Solution · Parenteral · 250 mCi
- Liste kodu
- 53555
- Farmakolojik sınıf
- Radyofarmasötik (araştırma aşamasında): lutesyum-177 ile işaretli fibroblast aktivasyon proteini (FAP) hedefli peptid
Nedir ve nasıl etki eder
Lu-177 FAP-2286, birçok solid tümörün stromasındaki kanserle ilişkili fibroblastlarda yoğun eksprese edilen fibroblast aktivasyon proteinine yüksek afiniteyle bağlanan siklik bir peptidin, bir şelatör aracılığıyla lutesyum-177’ye bağlanmasından oluşur. Lutesyum-177, tümör mikroçevresine lokalize sitotoksik radyasyon ileten beta partikülleri yayar; gama emisyonları ise tedavi sonrası görüntülemeye olanak tanır.
Endikasyonlar
PET görüntülemesiyle FAP tutulumunun doğrulanmasından sonra, klinik çalışmalar veya merhametli kullanım programları kapsamında, FAP eksprese eden ileri evre solid tümörler için araştırma aşamasında hedefe yönelik radyoligand tedavisi; yerleşik, ruhsatlı bir endikasyon değildir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Nükleer tıp tesisinde intravenöz infüzyonla uygulanır; aktivite ve kür sayısı çalışma veya tedavi protokolüne göre belirlenir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Olası advers etkiler arasında miyelosüpresyon, renal toksisite, yorgunluk ve bulantı bulunur; kan sayımı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Hastalar, bakıcılar ve personel için radyasyondan korunma önlemleri gereklidir.
Gebelik
Diğer terapötik radyofarmasötiklerde olduğu gibi gebelikte kontrendikedir.
Saklama ve tedarik
Üreticinin talimatlarına ve radyasyondan korunma düzenlemelerine uygun olarak kurşun koruma içinde saklayınız; radyoaktif bozunma nedeniyle raf ömrü kısadır.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.