مرجع داروهای ساخته‌شده
Rhenium (Sup186/Supre) Hedp
رنیوم (۱۸۶Re) HEDP
Kit · Parenteral · 40 mg
- کد فهرست
- 53722
- دستهٔ فارماکولوژیک
- کیت تهیهٔ رادیودارو (HEDP برای نشان‌دار کردن با رنیوم)
چیست و چگونه اثر می‌کند
کیت استریل حاوی اتیدرونیک اسید (HEDP) همراه با عامل احیاکننده است که با پررنات رنیوم (رنیوم-۱۸۶ یا رنیوم-۱۸۸) نشان‌دار شده و کمپلکس رنیوم-HEDP را تشکیل می‌دهد. کمپلکس نشان‌دار در نواحی با فعالیت استئوبلاستی افزایش‌یافته در استخوان تجمع یافته و تابش بتا را به متاستازهای اسکلتی می‌رساند.
موارد مصرف
تهیهٔ رنیوم-HEDP برای تسکین درد ناشی از متاستازهای استخوانی استئوبلاستیک که با اسکن استخوان تأیید شده باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خود کیت تجویز نمی‌شود؛ مقدار مصرف فرآوردهٔ نشان‌دار طبق پروتکل و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت فردی تعیین و به‌صورت تزریق وریدی آهسته تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
برای فرآوردهٔ نشان‌دار: بارداری و شیردهی، سرکوب شدید مغز استخوان و نارسایی شدید کلیه.
هشدارها و احتیاط‌ها
نشان‌دار کردن و کنترل کیفیت (خلوص رادیوشیمیایی) باید طبق دستور سازنده در رادیوداروخانهٔ مجاز انجام شود. فرآوردهٔ نشان‌دار موجب سرکوب گذرای مغز استخوان می‌شود و ممکن است تشدید درد ایجاد کند؛ اصول حفاظت پرتویی رعایت گردد.
بارداری
رادیوداروهای درمانی در بارداری منع مصرف دارند و پیش از تجویز باید بارداری رد شود.
نگهداری و عرضه
کیت نشان‌دارنشده طبق دستور سازنده (معمولاً ۲ تا ۸ °C یا کمتر از ۲۵ °C) نگهداری شود؛ فرآوردهٔ نشان‌دار در حفاظ سربی نگهداری و در مدت اعلام‌شده مصرف گردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.