Bitmiş ürün referansı
Rhenium (Sup186/Supre) Hedp
renyum (186Re) HEDP
Kit · Parenteral · 40 mg
- Liste kodu
- 53722
- Farmakolojik sınıf
- Radyofarmasötik hazırlama kiti (renyum işaretlemesi için HEDP)
Nedir ve nasıl etki eder
Renyum perrenat (renyum-186 veya renyum-188) ile işaretlenerek renyum-HEDP kompleksi oluşturulacak, etidronik asit (HEDP) ve bir indirgeyici ajan içeren steril kit. İşaretli kompleks, artmış osteoblastik aktivite bölgelerinde kemikte lokalize olur ve iskelet metastazlarına beta radyasyonu iletir.
Endikasyonlar
Kemik sintigrafisi ile doğrulanmış osteoblastik kemik metastazlarından kaynaklanan ağrının palyasyonu için renyum-HEDP hazırlanması.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Kitin kendisi uygulanmaz; işaretli ürünün dozu, protokole göre nükleer tıp uzmanları tarafından kişiye özel belirlenir ve yavaş intravenöz enjeksiyonla verilir.
Kontrendikasyonlar
İşaretli ürün için: gebelik ve emzirme, şiddetli kemik iliği baskılanması ve şiddetli böbrek yetmezliği.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Radyoişaretleme ve kalite kontrol (radyokimyasal saflık), yetkili bir radyofarmasi biriminde üreticinin talimatlarına uygun şekilde yapılmalıdır. İşaretli ürün geçici miyelosupresyona neden olur ve ağrı alevlenmesine yol açabilir; radyasyondan korunma önlemleri geçerlidir.
Gebelik
Terapötik radyofarmasötikler gebelikte kontrendikedir; uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
İşaretlenmemiş kiti üreticinin talimatına göre saklayınız (genellikle 2–8 °C veya 25 °C’nin altında); işaretli ürünü kurşun koruma içinde saklayınız ve belirtilen süre içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.