药物简介与作用机制
无菌药盒,含依替膦酸(HEDP)和还原剂,用于与高铼酸铼(铼-186或铼-188)标记形成铼-HEDP络合物。标记后的络合物定位于成骨活性增强的骨部位,向骨转移灶释放β射线。
适应症
制备铼-HEDP,用于经骨闪烁显像证实的成骨性骨转移的疼痛姑息治疗。
用法用量(摘要)
药盒本身不直接给药;标记后的产品由核医学专科医生按方案个体化确定剂量,缓慢静脉注射。
禁忌
标记后产品:妊娠及哺乳期、严重骨髓抑制和严重肾功能不全。
警告和注意事项
放射性标记和质量控制(放射化学纯度)必须在获许可的放射性药房中按生产商说明进行。标记后的产品可引起一过性骨髓抑制,并可能引起疼痛加重;须采取辐射防护措施。
孕妇用药
治疗用放射性药物妊娠期禁用;给药前必须排除妊娠。
贮藏与供应
未标记的药盒按生产商要求贮藏(通常为2–8 °C或25 °C以下);标记后的产品贮藏于铅屏蔽中,并在规定时间内使用。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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