مرجع داروهای ساخته‌شده
Risdiplam
ریسدیپلام
Powder, for Solution · Oral · 0.75 mg/1mL · 80 mL
- کد فهرست
- 52920
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تعدیل‌کنندهٔ پیرایش SMN2 (survival of motor neuron 2)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ریسدیپلام پیرایش pre-mRNA ژن SMN۲ را به نحوی تغییر می‌دهد که اگزون ۷ حفظ شود و تولید پروتئین کامل و عملکردی SMN افزایش یابد. این امر کمبود پروتئین SMN ناشی از جهش SMN۱ در آتروفی عضلانی نخاعی را جبران می‌کند.
موارد مصرف
آتروفی عضلانی نخاعی ۵q در بیماران با تشخیص بالینی نوع ۱، ۲ یا ۳ یا دارای یک تا چهار نسخهٔ SMN۲، طبق مجوز فرآورده.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی روزانه یک بار پس از غذا و تقریباً در زمان ثابت با سرنگ خوراکی همراه؛ مقدار مصرف به سن و وزن بستگی دارد (در بیماران ۲ سال و بالاتر با وزن ۲۰ kg یا بیشتر، ۵ mg روزانه یک بار).
موارد منع مصرف
حساسیت به ریسدیپلام.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت جنینی در حیوانات نشان داده شده و در زنان در سن باروری پیشگیری مؤثر حین درمان و دست‌کم یک ماه پس از آن لازم است؛ باروری مردان ممکن است مختل شود. از تماس محلول با پوست و چشم اجتناب شود.
بارداری
به دلیل سمیت جنینی در مطالعات حیوانی، مصرف در بارداری توصیه نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
پودر در دمای کمتر از ۲۵ °C نگهداری شود؛ محلول خوراکی پس از آماده‌سازی در دمای ۲ تا ۸ °C و دور از نور نگهداری و در مدت اعلام‌شده توسط سازنده مصرف گردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.