成品药参考

Apomorphine Hydrochloride

盐酸阿扑吗啡

Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 3 mL

清单编码
101

药物简介与作用机制

作用机制:盐酸阿扑吗啡是一种非麦角类多巴胺激动剂,体外对多巴胺D4受体具有高结合亲和力,对多巴胺D2、D3、D5受体以及肾上腺素能α1D、α2B、α2C受体具有中等亲和力。盐酸阿扑吗啡治疗帕金森病的确切作用机制尚不清楚,但认为与刺激脑内尾状核-壳核的突触后多巴胺D2型受体有关。

适应症

盐酸阿扑吗啡注射液适用于晚期帕金森病患者的运动功能减退、「关」期发作(「剂末现象」和不可预测的「开/关」现象)的急性间歇性治疗。盐酸阿扑吗啡注射液已作为其他药物的辅助药物进行过研究。盐酸阿扑吗啡注射液是一种非麦角类多巴胺激动剂,适用于晚期帕金森病相关的运动功能减退、「关」期发作(「剂末现象」和不可预测的「开/关」现象)的急性间歇性治疗。

用法用量(摘要)

仅供皮下注射。盐酸阿扑吗啡的剂量务必以mL表示,以尽量减少给药错误。盐酸阿扑吗啡的起始剂量为0.2 mL(2 mg);首次给药应在医疗监督下进行;根据疗效和耐受性滴定剂量;最大推荐剂量为0.6 mL。建议在首次使用盐酸阿扑吗啡前3天开始合用止吐药,如曲美苄胺。

禁忌

以下患者禁用盐酸阿扑吗啡:同时使用5HT3拮抗剂类药物,包括止吐药(如昂丹司琼、格拉司琼、多拉司琼、帕洛诺司琼)及阿洛司琼的患者。曾有报告称,盐酸阿扑吗啡与昂丹司琼合用时出现严重低血压和意识丧失。

警告和注意事项

仅供皮下注射;静脉给予盐酸阿扑吗啡后曾发生血栓形成和肺栓塞。日常活动中可能突然入睡,并可能出现日间嗜睡。可能发生晕厥以及低血压/体位性低血压。可能发生跌倒或跌倒增多。可能引起幻觉和类精神病行为。可能引起异动症或加重已有的异动症。可能引起冲动控制障碍和冲动行为。可能引起冠脉事件。可能延长QTc并引起尖端扭转型室性心动过速或猝死。严重不良反应 Af…

孕妇用药

妊娠风险概述:目前缺乏足够的数据评估孕妇使用盐酸阿扑吗啡的发育风险。在动物生殖研究中,妊娠期给予具有临床意义剂量的阿扑吗啡,对大鼠(新生仔死亡增加)和家兔(畸形发生率增加)产生了不良发育影响…

贮藏与供应

贮藏于25°C(77°F)。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时偏离。

来源: Apomorphine Hydrochloride (Apomorphine Hydrocloride) — US FDA prescribing information, 2022-02-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com