成品药参考

Atovaquone

阿托伐醌

Suspension · Oral · 750 mg/5mL · 226 mL

清单编码
53573
药理学分类
抗疟药 [EPC] · 抗原虫药 [EPC]

药物简介与作用机制

作用机制:阿托伐醌是一种醌类抗微生物药。

适应症

适应症与用法:阿托伐醌口服混悬液是一种醌类抗微生物药,适用于:预防不能耐受甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(TMP-SMX)的13岁及以上成人和青少年的耶氏肺孢子菌肺炎(PCP);治疗不能耐受TMP-SMX的13岁及以上成人和青少年的轻至中度PCP。使用限制:尚未研究阿托伐醌治疗重度PCP(肺泡-动脉氧分压差[(A-a)DO2]>45 mm Hg)的情况。也未研究阿托伐醌在TMP-SMX治疗失败的受试者中的疗效。预防耶氏肺孢子菌肺炎:阿托伐醌口服混悬液适用于预防不能耐受甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(TMP-SMX)的成人和青少年(13岁及以上)的耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)。

用法用量(摘要)

用法用量:预防耶氏肺孢子菌肺炎的剂量:推荐口服剂量为1,500 mg(10 mL),每日一次,随食物服用。治疗轻至中度耶氏肺孢子菌肺炎的剂量:推荐口服剂量为750 mg(5 mL),每日两次(总日剂量=1,500 mg),随食物服用,疗程21天。重要给药说明:阿托伐醌口服混悬液应随食物服用,以避免血浆阿托伐醌浓度过低而影响疗效。给药前轻轻摇匀。

禁忌

禁忌:对阿托伐醌或阿托伐醌口服混悬液任何成分发生或曾发生超敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、咽喉紧缩感、荨麻疹)的患者禁用阿托伐醌口服混悬液。

警告和注意事项

警告与注意事项:口服吸收有限的风险:口服阿托伐醌口服混悬液的吸收有限,但与食物同服时可显著增加。未随食物服用阿托伐醌口服混悬液可能导致血浆阿托伐醌浓度降低,并可能影响疗效。对于难以随食物服用阿托伐醌口服混悬液的患者,或有可能限制口服药物吸收的胃肠道疾病的患者,应考虑使用其他药物治疗。

孕妇用药

妊娠风险概述:来自阿托伐醌在孕妇中使用的上市后经验的现有数据,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

供应规格/贮藏与处理:阿托伐醌口服混悬液,USP,750 mg/5 mL,为不透明黄色、人工混合浆果味口服混悬液。供应规格如下:NDC 81033-104-05:5 mL单位剂量杯;NDC 81033-104-42:纸盒装,含42个5 mL单位剂量杯;NDC 81033-104-22:纸盒装,含20个5 mL单位剂量杯…

来源: Atovaquone (Atovaquone) — US FDA prescribing information, 2025-09-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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