Bcg

药物简介与作用机制

BCG（卡介苗，bacillus Calmette–Guérin）是牛分枝杆菌的减毒活菌株。皮内或经皮接种可诱导针对结核病的细胞免疫；膀胱内灌注则引发局部炎症和免疫反应，从而破坏浅表肿瘤细胞。

适应症

预防结核病的主动免疫（尤其适用于婴儿及未接种疫苗、结核菌素阴性的高危人群）；膀胱内灌注治疗膀胱原位癌，并用于经尿道切除术后预防非肌层浸润性（Ta/T1）尿路上皮癌复发。

用法用量（摘要）

疫苗：根据产品和年龄，单次皮内或经皮接种（例如皮内制剂，12个月以下婴儿0.05 mL皮内注射，较大儿童及成人0.1 mL）。膀胱内灌注：每周一次，共6周（诱导期），随后按方案进行维持灌注，药液在膀胱内保留约2小时。

禁忌

免疫缺陷（先天性、HIV感染、免疫抑制治疗或恶性肿瘤）、妊娠、活动性结核或结核菌素试验阳性（疫苗）；膀胱内使用时另包括活动性尿路感染、肉眼血尿以及近期有创导尿或经尿道膀胱肿瘤切除术（通常需等待2周）。

警告和注意事项

接种后可出现局部溃疡、脓肿和区域性淋巴结炎；播散性BCG感染对免疫功能低下者是严重风险。膀胱内灌注BCG常引起膀胱炎、尿频和发热，罕见全身性BCG感染（BCG病），需抗结核治疗。应按生物危害物质处理，妥善处置废弃物，并就尿液卫生向患者提供指导。

孕妇用药

妊娠期禁用。

贮藏与供应

于2–8 °C避光贮藏；复溶后的疫苗应尽快使用（通常在数小时内）。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。