成品药参考

Citalopram

西酞普兰

Tablet · Oral · 20 mg

清单编码
1905
黑框警告

警告:自杀意念和行为。在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童和青年成人患者出现自杀意念和行为的风险。应密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀意念和行为的出现。西酞普兰未获批准用于儿童患者。

药物简介与作用机制

作用机制:西酞普兰的作用机制尚不明确,但推测与其抑制中枢神经系统(CNS)神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取、从而增强CNS中5-羟色胺能活性有关。

适应症

西酞普兰片适用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。西酞普兰片为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),适用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。

用法用量(摘要)

每日一次给药,可与食物同服或不与食物同服。起始剂量为20 mg,每日一次;一周后可增至最大剂量40 mg,每日一次。60岁以上患者、肝功能不全患者和CYP2C19慢代谢者:最大推荐剂量为20 mg,每日一次。停用西酞普兰片时,应逐渐减量。推荐剂量:西酞普兰片每日一次给药,可与食物同服或不与食物同服,起始剂量为20 mg,每日一次,间隔不少于一周可增至最大剂量40 mg,每日一次。由于存在QT间期延长的风险,不推荐剂量超过40 mg,每日一次。

禁忌

西酞普兰片禁用于以下患者:正在服用或停用MAOI(包括利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI)后14天内的患者,因为会增加5-羟色胺综合征的风险。正在服用匹莫齐特的患者,因为存在QT间期延长的风险。已知对西酞普兰或西酞普兰片的任何非活性成分过敏的患者。反应包括血管性水肿和过敏反应。

警告和注意事项

QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速:已发生剂量依赖性QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速和猝死。先天性长QT综合征、心动过缓、低钾血症或低镁血症、近期急性心肌梗死或失代偿性心力衰竭的患者,以及正在服用其他延长QTc间期药物的患者,应避免使用西酞普兰。对低钾血症或低镁血症高风险患者应监测电解质。QTc持续>500 ms的患者应停用西酞普兰。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有一项妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗抑郁药的女性的妊娠结局。鼓励医务人员建议患者致电全国抗抑郁药妊娠登记处(1-844-405-6185)或访问 https://womensme… 进行登记。

贮藏与供应

西酞普兰片(USP)供应如下:40 mg片剂:白色双凸胶囊形薄膜衣片,一面压印「A」,另一面「0」和「7」之间有刻痕线。

来源: Citalopram Hydrobromide (Citalopram) — US FDA prescribing information, 2026-09-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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