成品药参考

Clarithromycin

克拉霉素

Powder, for Suspension · Oral · 250 mg/5 mL · 60 mL

清单编码
9300
药理学分类
大环内酯类抗微生物药

药物简介与作用机制

作用机制:克拉霉素是一种大环内酯类抗微生物药。

作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

适应症

克拉霉素片为大环内酯类抗微生物药,适用于由指定敏感细菌引起的下列轻至中度感染:成人慢性支气管炎急性细菌性加重;急性上颌窦炎;社区获得性肺炎;咽炎/扁桃体炎;单纯性皮肤及皮肤软组织感染;儿童急性中耳炎;播散性分枝杆菌感染的治疗和预防;成人幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病。使用限制:为减少耐药菌的产生并保持克拉霉素片及其他抗菌药的疗效,克拉霉素片应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由细菌引起的感染。

用法用量(摘要)

成人:克拉霉素片250 mg或500 mg,每12小时一次,疗程7至14天。幽门螺杆菌根除(与兰索拉唑/阿莫西林、奥美拉唑/阿莫西林或奥美拉唑联合):克拉霉素片500 mg,每8或12小时一次,疗程10至14天。其他信息见完整处方信息。儿童患者:克拉霉素片15 mg/kg/日,分为每12小时一次,疗程10天。分枝杆菌感染:克拉霉素片500 mg,每12小时一次。

禁忌

对克拉霉素或任何大环内酯类药物过敏。西沙必利和匹莫齐特。使用克拉霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全史。肾或肝功能不全患者使用秋水仙碱。洛美他派、洛伐他汀和辛伐他汀。麦角生物碱(麦角胺或双氢麦角胺)。鲁拉西酮。超敏反应:克拉霉素片禁用于已知对克拉霉素、红霉素或任何大环内酯类抗菌药过敏的患者。

警告和注意事项

严重急性超敏反应:一旦发生,应停用克拉霉素。QT间期延长:已知QT间期延长或正在接受已知可延长QT间期的药物、室性心律失常(尖端扭转型室性心动过速)、低钾血症/低镁血症、明显心动过缓,或正在服用IA类或III类抗心律失常药的患者应避免使用克拉霉素。肝毒性:如出现肝炎的体征和症状,应停药。克拉霉素与秋水仙碱、某些降脂药、某些钙通道阻滞剂及其他药物发生药物相互作用,可引起严重不良反应…

孕妇用药

妊娠:风险概述:根据动物研究结果,除非临床上无其他适当的替代治疗,否则不推荐孕妇使用克拉霉素。如在服用克拉霉素期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。

贮藏与供应

克拉霉素片(USP)250 mg为浅黄色椭圆形双凸薄膜衣片,一面压印「D」,另一面压印「62」。瓶装,每瓶60片,NDC 57237-044-60。克拉霉素片(USP)500 mg为浅黄色椭圆形双凸薄膜衣片,一面压印「D」,另一面压印「63」…

来源: Clarithromycin (Clarithromycin) — US FDA prescribing information, 2024-01-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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