Dabigatran Etexilate

药物简介与作用机制

达比加群及其酰基葡糖苷酸为竞争性直接凝血酶抑制剂。由于凝血酶（丝氨酸蛋白酶）在凝血级联反应中使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可防止血栓形成。游离凝血酶、与血凝块结合的凝血酶以及凝血酶诱导的血小板聚集均可被该活性成分抑制。

适应症

达比加群酯胶囊为直接凝血酶抑制剂，适用于：降低非瓣膜性心房颤动成人患者发生卒中和全身性栓塞的风险；治疗已接受5至10天胃肠外抗凝治疗的成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；降低既往已接受治疗的成人DVT和PE的复发风险；预防髋关节置换术后成人患者的DVT和PE；治疗已接受至少5天胃肠外抗凝治疗的8岁至不满18岁儿童患者的静脉血栓栓塞事件（VTE）；降低既往已接受治疗的8岁至不满18岁儿童患者的VTE复发风险。降低非瓣膜性心房颤动成人患者发生卒中和全身性栓塞的风险：达比加群酯胶囊适用于降低非瓣膜性心房颤动成人患者发生卒中和全身性栓塞的风险…

用法用量（摘要）

非瓣膜性心房颤动成人患者：CrCl >30 mL/min的患者：150 mg，口服，每日两次；CrCl 15至30 mL/min的患者：75 mg，口服，每日两次。成人DVT和PE的治疗：CrCl >30 mL/min的患者：在胃肠外抗凝治疗5至10天后，150 mg，口服，每日两次。降低成人DVT和PE的复发风险：CrCl >30 mL/min的患者：在既往治疗后，150 mg，口服，每日两次。成人髋关节置换术后DVT和PE的预防：CrCl >30 mL/min的患者：第一天110 mg，口服，之后220 mg，每日一次。儿童VT的治疗…

禁忌

有下列情况的患者禁用达比加群酯胶囊：活动性病理性出血；对达比加群、达比加群酯或本品任一辅料有严重过敏反应史（如过敏反应或过敏性休克）；机械性人工心脏瓣膜。

警告和注意事项

出血：达比加群酯可引起严重和致死性出血。生物瓣膜：不推荐使用达比加群酯。三阳性抗磷脂综合征患者血栓形成风险增加：不推荐使用达比加群酯。过早停药后血栓事件风险增加：在缺乏充分的替代抗凝治疗的情况下，过早停用任何口服抗凝药，包括达比加群酯，会增加血栓事件的风险。

孕妇用药

风险概述：有关孕妇使用达比加群酯的现有数据有限，不足以确定药物相关的不良发育结局风险。

贮藏与供应

达比加群酯胶囊75 mg：白色不透明帽/白色不透明体，2号HPMC胶囊，帽上以黑色墨水印有「A」，体上以黑色墨水印有「329」，内装类白色至微黄色小丸。

来源: Dabigatran Etexilate (Dabigatran Etexilate) — US FDA prescribing information, 2025-11-20, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。