成品药参考

Desipramine Hydrochloride

盐酸地昔帕明

Tablet · Oral · 25 mg

清单编码
388
黑框警告

自杀倾向与抗抑郁药:在重性抑郁障碍(MDD)及其他精神障碍的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和年轻成人出现自杀想法和行为(自杀倾向)的风险。

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适应症

适应症:盐酸地昔帕明片(USP)适用于治疗抑郁症。

用法用量(摘要)

用法用量:不推荐用于儿童(参见警告)。老年人和青少年推荐使用较低剂量。与在严密监护下的住院患者相比,门诊患者也推荐使用较低剂量。起始剂量应较低,并根据临床反应及任何不耐受的证据逐步增加。缓解后可能需要继续维持用药一段时间,应使用能维持缓解的最低剂量。成人常用剂量:成人常用剂量为每日100 mg至200 mg。对于病情较重的患者,必要时可逐渐增至每日300 mg。

禁忌

禁忌:由于血清素综合征风险增加,禁止将用于治疗精神障碍的MAOI与盐酸地昔帕明片合用,或在停用盐酸地昔帕明片治疗后14天内使用MAOI。在停用用于治疗精神障碍的MAOI后14天内,也禁用盐酸地昔帕明片(参见警告和用法用量)。

警告和注意事项

警告:临床症状恶化与自杀风险:无论是否服用抗抑郁药,成人和儿童重性抑郁障碍(MDD)患者都可能出现抑郁加重和(或)出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常改变,这种风险可能持续到显著缓解为止。自杀是抑郁症和某些其他精神障碍已知的风险,这些疾病本身是自杀的最强预测因素。

贮藏与供应

供应规格:盐酸地昔帕明片USP 10 mg为蓝色圆形双凸薄膜衣片,一面压印「L」,另一面压印「01」。包装:NDC 46708-315-30,瓶装,30片;NDC 46708-315-31,瓶装,100片;NDC 46708-315-91,瓶装,1000片。盐酸地昔帕明片USP 25 mg…

来源: Desipramine Hydrochloride (Desipramine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-01-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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