成品药参考

Desloratadine

地氯雷他定

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
52136
药理学分类
组胺H1受体拮抗剂

药物简介与作用机制

地氯雷他定是一种长效三环类组胺拮抗剂,对H 1受体具有选择性的组胺拮抗活性。受体结合数据表明,在2-3 ng/mL(7纳摩尔)的浓度下,地氯雷他定与人组胺H 1受体有显著相互作用。体外试验中,地氯雷他定可抑制人肥大细胞释放组胺。大鼠放射性标记组织分布研究和豚鼠放射性配体H 1受体结合研究结果显示,地氯雷他定不易透过血脑屏障,其临床意义尚不清楚。

作用机制分类: Histamine H1 Receptor Antagonists

适应症

地氯雷他定片为组胺-1(H1)受体拮抗剂,适用于:季节性变应性鼻炎:缓解12岁及以上患者的鼻部和非鼻部症状。常年性变应性鼻炎:缓解12岁及以上患者的鼻部和非鼻部症状。慢性特发性荨麻疹:缓解12岁及以上患者的瘙痒症状,减少风团数量并缩小风团大小。

用法用量(摘要)

地氯雷他定片可与食物同服或不同服。按年龄给药:成人及12岁及以上青少年:地氯雷他定片,一次一片5 mg,每日一次。成人及12岁及以上青少年的推荐剂量为一次一片5 mg,每日一次。肝或肾功能不全的成人:根据药代动力学数据,建议肝或肾功能不全的成人患者起始剂量为一片5 mg,隔日一次。由于缺乏数据,无法对肝或肾功能不全的儿童提出剂量建议(见临床药理学)。

禁忌

对本品或其任何成分或氯雷他定过敏的患者禁用地氯雷他定片(见警告和注意事项及不良反应)。

警告和注意事项

已有包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、呼吸困难和过敏反应在内的超敏反应报告。出现此类反应时,应立即停用地氯雷他定片并考虑替代治疗。服用地氯雷他定后已有包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、呼吸困难和过敏反应在内的超敏反应报告。如发生此类反应,应停用地氯雷他定片并考虑替代治疗(见不良反应)。

孕妇用药

妊娠风险概述:地氯雷他定在孕妇中的有限数据不足以说明药物相关的重大出生缺陷和流产风险。目前尚无针对孕妇的充分且对照良好的研究。

贮藏与供应

贮藏:地氯雷他定片:贮藏于25°C(77°F);允许偏差范围为15°-30°C(59°-86°F)。对热敏感,避免暴露于30°C(86°F)或以上的环境。应按USP规定,装于密闭、避光的容器中,并使用儿童安全瓶盖。

来源: Desloratadine (Desloratadine) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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