成品药参考

Digoxin

地高辛

Injection · Parenteral · 0.25 mg/1mL · 2 mL

清单编码
438
药理学分类
强心苷

药物简介与作用机制

地高辛的所有作用均通过其对Na+-K+-ATP酶的作用介导。该酶即「钠泵」,通过将钠离子泵出细胞、钾离子泵入细胞,负责维持全身的细胞内环境。通过抑制Na+-K+-ATP酶,地高辛可:使心肌和传导系统中细胞内钙的可用性增加,从而增强心肌收缩力、增加自律性并降低传导速度;间接引起自主神经系统的副交感神经兴奋,从而影响窦房(SA)结和房室(AV)结。

适应症

地高辛为强心苷,适用于成人轻至中度心力衰竭的治疗,以及控制慢性心房颤动患者的静息心室率。在儿童心力衰竭患者中,地高辛适用于增强心肌收缩力。成人心力衰竭:地高辛口服溶液适用于治疗轻至中度心力衰竭。地高辛可提高左心室射血分数,改善心力衰竭症状,表现为运动耐量增加、心力衰竭相关住院和急诊治疗减少,但对死亡率无影响。如可能,地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用,但无法确定开始使用这三类药物的最佳顺序。儿童心力衰竭:地高辛适用于增强儿童心力衰竭患者的心肌收缩力。

用法用量(摘要)

地高辛的中毒血药浓度仅略高于治疗浓度。地高辛的药代动力学复杂,剂量的确定应考虑患者的个体因素(年龄、瘦体重、肾功能等)。应监测患者的毒性和治疗效果,并相应调整剂量。一般给药注意事项:地高辛的剂量应以临床评估为基础,但应考虑个体患者因素。

禁忌

对地高辛过敏罕见。已知对地高辛或其他形式洋地黄过敏的患者禁用地高辛。洋地黄苷类药物(如地高辛)禁用于心室颤动。已知对地高辛或其他形式洋地黄过敏;心室颤动。

警告和注意事项

房室旁路:发生快速心室反应并导致心室颤动的风险增加。窦房结疾病和房室传导阻滞:使用地高辛可使病情加重,并可能导致高度或完全性心脏传导阻滞。地高辛中毒的误判:地高辛中毒的体征和症状可能被误认为充血性心力衰竭症状的恶化。左心室收缩功能保留:左心室射血分数保留的心力衰竭患者可能更易发生地高辛中毒。

孕妇用药

风险概述:基于已发表的回顾性临床研究和病例报告,数十年来孕妇使用地高辛的经验尚未发现与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的药物风险。

贮藏与供应

地高辛口服溶液(USP)50 mcg/mL为(青柠味)澄清无色溶液。NDC 0054-0057-46:60 mL瓶装,附带刻度口服注射器。贮藏:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。避光。

来源: Digoxin (Digoxin) — US FDA prescribing information, 2025-04-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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