成品药参考

Digoxin Specific Antibody

地高辛特异性抗体

Injection · Parenteral · 40 mg

清单编码
11506
药理学分类
解毒药(地高辛特异性抗体Fab片段,羊源)

药物简介与作用机制

羊源抗原结合(Fab)片段,与地高辛和洋地黄毒苷具有高亲和力结合。可将糖苷从Na+/K+-ATPase结合位点上拉离,逆转毒性,Fab-糖苷复合物经肾脏排泄。

适应症

用于治疗危及生命或可能危及生命的地高辛或洋地黄毒苷中毒,包括严重室性心律失常、进行性缓慢性心律失常,以及强心苷过量所致高钾血症。

用法用量(摘要)

根据摄入量或稳态血清地高辛浓度及体重,参照生产商的计算表个体化确定剂量;静脉输注给药,心脏骤停时可静脉推注。

禁忌

危及生命的中毒时无绝对禁忌;已知对羊蛋白或木瓜蛋白酶过敏者慎用。

警告和注意事项

可能发生过敏反应,尤其是对羊源蛋白或木瓜蛋白酶过敏、或曾接受羊源Fab治疗的患者。毒性逆转可引起低钾血症、心力衰竭加重以及心房颤动时心室率加快;应密切监测血钾和心电图。给药后血清地高辛测定结果不可靠,因为总地高辛浓度升高。

孕妇用药

危及生命的中毒时如明确需要可使用;数据有限。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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