成品药参考

Diphtheria / Hemophilus Influenzae B / Pertussis / Poliomyelitis / Tetanus / Hepatitis B Vaccine

白喉/b型流感嗜血杆菌/百日咳/脊髓灰质炎/破伤风/乙型肝炎疫苗

Injection, Suspension · Parenteral · 10 dose · 5 mL

清单编码
53419
药理学分类
六联疫苗(DTaP-IPV-HepB-Hib)

药物简介与作用机制

含白喉和破伤风类毒素、无细胞百日咳抗原、1–3型灭活脊髓灰质炎病毒、重组乙型肝炎表面抗原及与载体蛋白结合的b型流感嗜血杆菌多糖,吸附于铝盐。可诱导产生针对上述六种疾病的保护性抗体。

适应症

用于婴幼儿的基础免疫和加强免疫,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎及b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

用法用量(摘要)

按国家免疫规划程序肌内注射0.5 mL(通常自6–8周龄开始基础免疫,并于第二年加强接种)。

禁忌

既往剂次或任何成分(包括新霉素、多黏菌素或其他痕量残留物)引起过敏性休克;前次含百日咳成分疫苗接种后7日内发生不明原因脑病;进展性或未控制的神经系统疾病,待病情稳定后方可接种。

警告和注意事项

急性严重发热性疾病时应推迟接种。可能出现发热、局部反应,罕见热性惊厥或低张力-低反应性发作;必须备有过敏性休克的治疗措施。对极早产儿接种时,建议监测呼吸暂停。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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