Doxorubicin Hydrochloride (Pegylated)

药物简介与作用机制

盐酸多柔比星对恶性细胞的细胞毒作用及其对各器官的毒性作用，被认为与多柔比星的核苷酸碱基嵌入和细胞膜脂质结合活性有关。嵌入作用抑制核苷酸复制以及DNA和RNA聚合酶的作用。多柔比星与拓扑异构酶II相互作用形成可切割DNA的复合物，似乎是盐酸多柔比星杀细胞活性的重要机制。

适应症

盐酸多柔比星注射液是一种蒽环类拓扑异构酶抑制剂，适用于：作为多药辅助化疗的组成部分，治疗原发性乳腺癌切除术后有腋窝淋巴结受累的女性；治疗急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、转移性乳腺癌、转移性肾母细胞瘤（Wilms瘤）、转移性神经母细胞瘤、转移性软组织肉瘤、转移性骨肉瘤、转移性卵巢癌、转移性膀胱移行细胞癌、转移性甲状腺癌、转移性胃癌、转移性支气管肺癌。辅助治疗乳腺癌：盐酸多柔比星注射液适用于作为多药辅助化疗的组成部分，治疗原发性乳腺癌切除术后有腋窝淋巴结受累的女性。

用法用量（摘要）

单药：60至75 mg/m2，静脉给药，每21日一次。联合用药：40至75 mg/m2，静脉给药，每21至28日一次。出现心肌病体征或症状的患者应停用盐酸多柔比星注射液。肝功能不全患者应减量。辅助治疗乳腺癌的推荐剂量：盐酸多柔比星注射液的推荐剂量为60 mg/m2，在每个21日治疗周期的第1日静脉推注，与环磷酰胺联合，共四个周期。

禁忌

下列患者禁用盐酸多柔比星注射液：严重心肌功能不全；近期（过去4–6周内）发生心肌梗死；严重的持续性药物性骨髓抑制；严重肝功能损害（定义为Child Pugh C级或血清胆红素水平大于5 mg/dL）；对盐酸多柔比星有严重过敏反应，包括过敏反应……

警告和注意事项

放射性毒性：盐酸多柔比星注射液可加重放射性毒性。既往接受放射治疗后使用盐酸多柔比星注射液的患者可发生放射回忆反应。胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。应告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险及采取有效避孕措施；应建议有生育能力女性伴侣的男性采取有效避孕措施；应建议伴侣已妊娠的男性使用避孕套。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用盐酸多柔比星注射液可能导致胎儿损害；妊娠早期应避免使用盐酸多柔比星注射液。

贮藏与供应

贮藏：所有西林瓶均应贮藏于2°C至8°C（36°F至46°F），避光。盐酸多柔比星注射液在冷藏条件下贮藏可能形成凝胶状产品。将凝胶状产品置于室温[15°C至30°C（59°F至86°F）]下2至4小时，使其恢复为略黏稠、可流动的溶液。

来源: Doxorubicin Hydrochloride (Doxorubicin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。