警告：严重皮肤反应：PADCEV可引起严重和致命的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），主要发生在治疗的第一个周期，但也可能在之后发生。应密切监测患者的皮肤反应。
药物简介与作用机制
作用机制：Enfortumab vedotin-ejfv为抗体药物偶联物（ADC）。其抗体为针对Nectin-4（一种位于细胞表面的黏附蛋白）的人IgG1 κ抗体。小分子MMAE为微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接子与抗体连接。非临床数据提示，enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性源于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物被内化，并经蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏细胞内的微管网络，继而诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
适应症
PADCEV联合帕博利珠单抗或帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa-pmph，作为新辅助治疗并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗，适用于治疗成人肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。PADCEV联合帕博利珠单抗或帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa-pmph，适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。PADCEV单药适用于治疗以下成人la/mUC患者：既往接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗者；或不适合接受含顺铂化疗且既往接受过一线或多线治疗者。
用法用量（摘要）
仅用于静脉输注。不得以静脉推注或快速注射方式给予PADCEV。不得与其他药品混合，或与其他药品一起输注。MIBC：PADCEV联合帕博利珠单抗或帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa-pmph的推荐剂量为1.25 mg/kg（最大剂量125 mg），静脉输注，输注时间30分钟。
禁忌
无。无。
警告和注意事项
高血糖：伴有或不伴有既往糖尿病的患者均可能发生糖尿病酮症酸中毒，可能致命。对患有或有风险发生糖尿病或高血糖的患者，应密切监测血糖水平。如血糖>250 mg/dL，应暂停使用PADCEV。肺炎/间质性肺疾病（ILD）：可能发生严重、危及生命或致命的肺炎/ILD。发生2级肺炎/ILD时应暂停使用PADCEV并考虑减量。发生3级或4级肺炎/ILD时应永久停用PADCEV。
孕妇用药
风险概述：根据作用机制和动物研究结果，孕妇使用PADCEV可能对胎儿造成伤害。目前尚无PADCEV用于孕妇的人体数据，无法说明药物相关风险。
贮藏与供应
PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）20 mg和30 mg为无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，装于单剂量西林瓶中。PADCEV西林瓶包装如下：每盒一瓶20 mg单剂量西林瓶（NDC 51144-020-01）；每盒一瓶30 mg单剂量西林瓶（NDC 51144-030-01）。贮藏…
来源: Enfortumab Vedotin (Padcev Ejfv) — US FDA prescribing information, 2026-08-04, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。