成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Escitalopram

艾司西酞普兰

Tablet · Oral · 10 mg

清单编码
8968
盐型
Oxalate
黑框警告

警告:自杀意念和行为。在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童和青年成人患者的自杀意念和行为风险。应密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀意念和行为的出现(见警告和注意事项)。

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适应症

艾司西酞普兰适用于治疗:成人及12岁及以上儿童患者的重度抑郁症(MDD);成人广泛性焦虑障碍(GAD)。AbbVie Inc.的Lexapro(艾司西酞普兰)片和LEXAPRO(艾司西酞普兰)口服溶液已批准更多儿童使用信息;但由于AbbVie Inc.的市场独占权,本药品标签中不含该信息。艾司西酞普兰是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。

用法用量(摘要)

成人MDD:起始剂量10 mg,每日一次;推荐剂量10 mg,每日一次;最大剂量20 mg,每日一次。12岁及以上儿童MDD:起始剂量10 mg,每日一次;推荐剂量10 mg,每日一次;最大剂量20 mg,每日一次。成人GAD:起始剂量10 mg,每日一次;推荐剂量10 mg,每日一次;最大剂量20 mg,每日一次。20 mg每日一次未见额外获益。每日一次给药,早晨或晚上均可,可与食物同服或不同服。老年患者:推荐剂量为10 mg,每日一次。肝功能不全:推荐剂量为10 mg,每日一次。停用艾司西酞普兰时,应尽可能逐渐减量……

禁忌

下列患者禁用艾司西酞普兰:因5-羟色胺综合征风险增加,正在服用MAOIs者,或在停用艾司西酞普兰后14日内使用MAOIs者。在停用用于治疗精神疾病的MAOI后14日内使用艾司西酞普兰亦属禁忌(见用法用量及警告和注意事项)。

警告和注意事项

5-羟色胺综合征:与其他5-羟色胺能药物合用时风险增加,单独使用时亦可发生。如发生,应停用艾司西酞普兰和5-羟色胺能药物并给予支持治疗。停药综合征:停用艾司西酞普兰时,应尽可能逐渐减量,并监测停药症状。癫痫发作:有癫痫发作史的患者应谨慎使用。躁狂/轻躁狂的激活:应筛查患者是否有双相障碍。低钠血症:可伴随抗利尿激素分泌失调综合征发生……

贮藏与供应

艾司西酞普兰口服溶液(USP),5 mg/5 mL,为澄清无色、带薄荷味的液体。240 mL瓶装(8液量盎司),NDC# 62135-729-37;10 mL单剂量杯,NDC# 62135-729-10;20个10 mL单剂量杯,NDC# 62135-729-24。贮藏与处理:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差范围为15°至30°C(59°至86°F)。

来源: Escitalopram Oral (Escitalopram Oral Solution) — US FDA prescribing information, 2025-03-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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