成品药参考

Fluconazole

氟康唑

Injection · Parenteral · 2 mg/1mL · 100 mL

清单编码
8529
药理学分类
唑类抗真菌药

药物简介与作用机制

作用机制分类: Cytochrome P450 2C19 Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 2C9 Inhibitors

适应症

氟康唑片适用于治疗:阴道念珠菌病(由念珠菌引起的阴道酵母菌感染);口咽部和食管念珠菌病。在纳入患者例数相对较少的开放性非对照研究中,氟康唑片对治疗念珠菌性尿路感染、腹膜炎以及包括念珠菌血症、播散性念珠菌病和肺炎在内的全身性念珠菌感染也有效。隐球菌性脑膜炎。在为艾滋病合并隐球菌性脑膜炎患者处方氟康唑片之前,请参阅临床研究部分。尚未开展在非HIV感染患者中比较氟康唑片与两性霉素B的研究。预防:氟康唑片还适用于降低接受细胞毒性化疗和/或放疗的骨髓移植患者念珠菌病的发生率。治疗前应采集真菌培养标本及其他相关实验室检查(血清学、组织病理学)标本,以分离和鉴定致病微生物。

用法用量(摘要)

成人用法用量:单剂量。阴道念珠菌病:氟康唑治疗阴道念珠菌病的推荐剂量为150 mg,单次口服。多剂量:由于口服吸收迅速且几乎完全,氟康唑口服与静脉给药的每日剂量相同。一般而言,建议首日给予每日剂量2倍的负荷剂量,使血药浓度在治疗第二日接近稳态。治疗阴道念珠菌病以外的感染时,氟康唑的每日剂量应根据感染的病原体及患者对治疗的反应而定。

禁忌

对氟康唑或其任何辅料过敏的患者禁用氟康唑片。尚无氟康唑与其他唑类抗真菌药之间交叉过敏的资料。对其他唑类药物过敏的患者处方氟康唑片时应谨慎。

警告和注意事项

肝损伤:肝功能不全患者应谨慎使用氟康唑。氟康唑与罕见的严重肝毒性病例有关,包括死亡病例,主要见于有严重基础疾病的患者。在氟康唑相关肝毒性病例中,未观察到其与每日总剂量、疗程、性别或患者年龄有明显关系。氟康唑肝毒性通常(但并非总是)在停药后可逆。

孕妇用药

致畸作用:对胎儿的潜在危害。妊娠期应避免使用,除非是严重或可能危及生命的真菌感染患者,且预期获益大于对胎儿的可能风险时方可使用氟康唑。

贮藏与供应

氟康唑片(USP),150 mg,为粉红色斑点状双凸胶囊形素片,一面刻有「C」,另一面刻有「10」。单位剂量包装:每盒1片。贮藏:贮藏于20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内短时偏离。

来源: Fluconazole (Fluconazole) — US FDA prescribing information, 2025-11-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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