Glofitamab

药物简介与作用机制

格菲妥单抗是一种双特异性抗体，可与B细胞表面表达的CD20以及T细胞表面表达的CD3受体结合。格菲妥单抗可引起T细胞活化和增殖、细胞因子分泌以及表达CD20的B细胞裂解。格菲妥单抗在DLBCL小鼠模型中显示出体内抗肿瘤活性。

作用机制分类: CD20-directed Antibody Interactions · CD3-directed Antibody Interactions · CD3 Receptor Agonists

适应症

适用于治疗在接受两线或以上全身治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL, NOS），或源自滤泡性淋巴瘤的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。COLUMVI是一种双特异性CD20导向CD3 T细胞接合剂，适用于治疗在接受两线或以上全身治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL, NOS），或源自滤泡性淋巴瘤的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。

用法用量（摘要）

在开始使用COLUMVI（第1周期第1天）前7天，静脉给予单次1,000 mg奥妥珠单抗进行预处理。按推荐给予预先用药。仅可静脉输注给药。推荐剂量：治疗周期（每周期=21天）：第1周期第1天：奥妥珠单抗1,000 mg；第8天：递增剂量1，2.5 mg；第15天：递增剂量2，10 mg；第2至12周期第1天：30 mg。应在配备监测和处理CRS设施的医疗机构给药。2.5 mg递增剂量及后续按推荐的输注期间，患者应住院。制备和给药说明见完整处方信息。

禁忌

无。无。

警告和注意事项

神经毒性：可引起严重神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。应监测神经毒性；根据严重程度暂停给药或永久停药。严重感染：可引起严重或致命感染。应监测患者的感染体征和症状并给予适当治疗。肿瘤闪烁：可引起严重的肿瘤闪烁反应。应监测有肿瘤闪烁并发症风险的患者。胚胎-胎仔毒性：可能造成胎儿损害。

孕妇用药

风险概述：根据其作用机制，COLUMVI用于孕妇时可能造成胎儿损害。目前尚无COLUMVI用于孕妇的数据可用于评估药物相关风险。尚未对格菲妥单抗进行动物生殖和发育毒性研究。

贮藏与供应

冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F），置于原包装盒内避光保存。不得冷冻。不得振摇。

来源: Glofitamab (Columvi) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。