成品药参考

Ketamine

氯胺酮

Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 2 mL

清单编码
51975
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制:氯胺酮注射液为氯胺酮的外消旋混合物,是N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体(一种离子型谷氨酸受体)的非选择性、非竞争性拮抗剂。氯胺酮的主要循环代谢物(去甲氯胺酮)在同一受体上表现出活性,但亲和力较低。在降低大鼠的氟烷需要量(MAC)方面,去甲氯胺酮的活性约为氯胺酮的1/3。

适应症

适应症:氯胺酮注射液为全身麻醉药,适用于:作为不需要骨骼肌松弛的诊断和外科操作的唯一麻醉药;在给予其他全身麻醉药之前用于麻醉诱导;作为其他麻醉药的补充。

用法用量(摘要)

用法用量:重要的剂量和给药说明请参见完整处方信息。麻醉诱导:静脉途径:起始剂量为1 mg/kg至4.5 mg/kg,缓慢给药(持续60秒);或以0.5 mg/kg/分钟的速率给予1 mg/kg至2 mg/kg的剂量。肌内途径:起始剂量为6.5 mg/kg至13 mg/kg。麻醉维持:可按需重复给予诱导剂量的一半至全量。应根据患者的麻醉需要以及是否使用其他麻醉药调整剂量。

禁忌

禁忌:血压显著升高会造成严重危害的患者禁用氯胺酮注射液;已知对氯胺酮或任何辅料过敏的患者禁用氯胺酮注射液。

警告和注意事项

注意事项:血流动力学不稳定:给予氯胺酮注射液期间应监测生命体征和心功能。苏醒反应:恢复期可能出现术后意识模糊状态,应尽量减少对患者的言语、触觉和视觉刺激以降低其发生。呼吸抑制风险:药物过量或给药速率过快时可能发生,应维持充分的氧合和通气。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:目前尚无设有良好对照的孕妇使用氯胺酮注射液的研究。在大鼠动物生殖研究中,当剂量为人肌内剂量10 mg/kg的0.3倍时,观察到发育迟缓(骨骼组织发育不全)。

贮藏与供应

供应:氯胺酮注射液(USP)为澄清无色溶液,以盐酸盐形式供应,浓度以氯胺酮碱基计,规格如下:销售单位NDC 43066-117-05,每单位5支,100 mg/10 mL单剂量预填充注射器(10 mg/mL),含10 mg氯胺酮碱基(相当于11.53 mg盐酸氯胺酮…

来源: Ketamine Hydrochloride (Ketamine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-06-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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