警告：胚胎-胎儿毒性和肝毒性。胚胎-胎儿毒性：由于可能对胎儿造成损害，来氟米特禁用于孕妇。动物在低于人体暴露水平的剂量下给予来氟米特即出现致畸性和胚胎致死性。开始使用来氟米特治疗前，应排除有生育能力女性的妊娠。
药物简介与作用机制
作用机制：来氟米特是一种异噁唑类免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶），具有抗增殖活性。多种体内和体外实验模型已证实其具有抗炎作用。
适应症
来氟米特片（USP）适用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA）。来氟米特片是一种嘧啶合成抑制剂，适用于治疗成人活动性类风湿关节炎。
用法用量（摘要）
来氟米特相关肝毒性和骨髓抑制低风险患者的负荷剂量：每日100 mg，连续3天。维持剂量：每日20 mg。最大推荐日剂量：20 mg，每日一次。如不能耐受每日20 mg，可减至每日10 mg。开始使用来氟米特片前，应筛查活动性和潜伏性结核、进行妊娠试验（女性）、测量血压并进行实验室检查。推荐剂量：来氟米特的推荐剂量为20 mg，每日一次。
禁忌
来氟米特片禁用于：孕妇。来氟米特可能对胎儿造成损害。如女性在服用本品期间怀孕，应停用来氟米特，告知患者对胎儿的潜在危害，并开始药物清除程序。严重肝功能损害患者。已知对来氟米特或来氟米特片任何其他成分过敏的患者。已知反应包括过敏反应。正在接受特立氟胺治疗的患者。
警告和注意事项
停用来氟米特后，建议采用加速药物清除程序，以降低活性代谢物特立氟胺的血浆浓度。严重感染（包括脓毒症）、全血细胞减少、粒细胞缺乏和血小板减少：应停用来氟米特并采用加速清除程序。活动性感染患者不得开始使用来氟米特。使用来氟米特期间应监测全血细胞计数。史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症：应停用来氟米特并采用加速清除程序。
孕妇用药
妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于来氟米特的妇女的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者和患者致电 1-877-311-8972 或访问 http://www.pregnancystudies.org/participate-in a-study/ 报告妊娠情况。
贮藏与供应
来氟米特片（USP）规格 包装 NDC编号 性状：10 mg，30片瓶装，62135-793-30，白色圆形双凸片，一面压印「HP 43」，另一面无标记。20 mg，30片瓶装，62135-794-30，白色三角形双凸片，一面压印「HP 44」，另一面无标记。
来源: Leflunomide (Leflunomide) — US FDA prescribing information, 2025-12-17, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。