成品药参考

Medroxyprogesterone Acetate

醋酸甲羟孕酮

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
792
黑框警告

警告:骨密度丢失。使用醋酸甲羟孕酮注射混悬液的女性可能出现明显的骨密度丢失。骨丢失随使用时间延长而加重,且可能无法完全恢复。

药物简介与作用机制

作用机制:醋酸甲羟孕酮注射混悬液(醋酸甲羟孕酮[MPA])抑制促性腺激素的分泌,主要阻止卵泡成熟和排卵,并使宫颈黏液变稠。这些作用有助于其避孕效果。

适应症

醋酸甲羟孕酮注射混悬液适用于有生育能力的女性避孕。使用限制:除非认为其他方式不足,否则不推荐将醋酸甲羟孕酮注射混悬液作为长期(即超过2年)避孕方法。醋酸甲羟孕酮注射混悬液是一种孕激素,适用于有生育能力的女性避孕。使用限制:除非认为其他方式不足,否则不推荐将醋酸甲羟孕酮注射混悬液作为长期(即超过2年)避孕方法。

用法用量(摘要)

推荐剂量为醋酸甲羟孕酮注射混悬液150 mg,每3个月(13周)一次,经臀部或三角肌深部肌内(IM)注射。避孕:1 mL西林瓶和1 mL预填充注射器装的醋酸甲羟孕酮注射混悬液均应在使用前用力摇匀,以确保所给剂量为均匀的混悬液。

禁忌

醋酸甲羟孕酮注射混悬液禁用于下列情况:活动性血栓性静脉炎,或目前或既往有血栓栓塞性疾病或脑血管疾病。已知或疑似乳腺恶性肿瘤。已知对醋酸甲羟孕酮注射混悬液或其任何其他成分过敏。严重肝病。不明原因的阴道出血。

警告和注意事项

血栓栓塞性疾病:发生血栓形成的患者应停用醋酸甲羟孕酮注射混悬液。癌症风险:对有乳腺癌家族史较强的女性应仔细监测。脑膜瘤:如诊断为脑膜瘤,应停用醋酸甲羟孕酮注射混悬液。应监测患者是否出现脑膜瘤的体征和症状。异位妊娠:如使用醋酸甲羟孕酮注射混悬液的女性怀孕或主诉严重腹痛,应考虑异位妊娠。

孕妇用药

妊娠:风险概述:妊娠期间无需避孕,因此妊娠期间应停用醋酸甲羟孕酮注射混悬液。流行病学研究和荟萃分析未发现其后出现生殖器或非生殖器出生缺陷(包括心脏畸形和肢体短缩畸形)的风险增加…

贮藏与供应

醋酸甲羟孕酮无菌混悬液,150 mg/mL。醋酸甲羟孕酮注射混悬液(USP)为无菌的白色至类白色混悬液,包装规格如下:150 mg/mL:1 mL单剂量西林瓶,单独包装(NDC 55150-329-01);1 mL单剂量西林瓶,每盒25瓶(NDC 55150-329-25);…

来源: Medroxyprogesterone Acetate (Medroxyprogesterone Acetate) — US FDA prescribing information, 2026-01-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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