警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAID)可增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能致命。该风险可能在治疗早期出现,并可能随使用时间延长而增加。
药物简介与作用机制
作用机制:甲芬那酸具有镇痛、抗炎和解热作用。与其他NSAID一样,甲芬那酸的作用机制尚未完全阐明,但涉及对环氧化酶(COX-1和COX-2)的抑制。甲芬那酸在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的甲芬那酸浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏感,并增强缓激肽诱导疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。
作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors
适应症
甲芬那酸胶囊是一种非甾体抗炎药,适用于:用于治疗14岁及以上患者的轻至中度疼痛,疗程不超过一周(7天)。用于治疗原发性痛经。轻至中度疼痛:甲芬那酸胶囊适用于治疗成人及14岁及以上儿童患者的轻至中度疼痛,疗程不超过一周(7天)。痛经:甲芬那酸胶囊适用于治疗原发性痛经。
用法用量(摘要)
成人及14岁及以上青少年:首剂口服500 mg,随后根据需要每6小时服用250 mg。治疗原发性痛经:首剂口服500 mg,随后每6小时服用250 mg。重要的剂量和给药信息:在决定使用甲芬那酸胶囊之前,应仔细考虑甲芬那酸胶囊及其他治疗方案的潜在获益和风险。应使用最低有效剂量,并在符合个体患者治疗目标的前提下尽量缩短疗程。
禁忌
甲芬那酸禁用于下列患者:已知对甲芬那酸或药品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)。服用阿司匹林或其他NSAID后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应病史。此类患者中已有NSAID引起严重的、有时致命的过敏反应的报告。冠状动脉旁路移植术(CABG)围手术期。
警告和注意事项
肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查持续异常或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些降压药的患者在服用NSAID时,对这些治疗的反应可能减弱。应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用甲芬那酸,除非预期获益大于心力衰竭恶化的风险。
孕妇用药
妊娠:风险概述:使用NSAID(包括甲芬那酸)可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
供应规格:甲芬那酸胶囊(USP)为250 mg,黄色至黄色的1号硬明胶胶囊,帽上印有「ML」,体上印有「250」,包装规格如下:30粒瓶装(NDC 42571-258-30);100粒瓶装(NDC 42571-258-01)。按USP的定义,应分装于密闭容器中。
来源: Mefenamic Acid (Mefenamic Acid) — US FDA prescribing information, 2026-01-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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