警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。心血管血栓事件:• 非甾体抗炎药(NSAID)可增加严重心血管血栓事件(包括可能致命的心肌梗死和卒中)的风险。该风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加 [参见警告和注意事项]。
药物简介与作用机制
作用机制:萘普生具有镇痛、抗炎和解热作用。萘普生钠是为用作镇痛药而开发的吸收更快的萘普生制剂。萘普生与其他 NSAID 一样,其作用机制尚未完全阐明,但涉及对环氧合酶(COX-1 和 COX-2)的抑制。萘普生在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的萘普生浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏化,并增强缓激肽诱发疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。
作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors
适应症
萘普生片和萘普生钠片适用于:缓解下列疾病的体征和症状:• 类风湿关节炎 • 骨关节炎 • 强直性脊柱炎 • 多关节型幼年特发性关节炎。萘普生片和萘普生钠片还适用于:缓解下列疾病的体征和症状:• 肌腱炎 • 滑囊炎 • 急性痛风;以及治疗:• 疼痛 • 原发性痛经。
用法用量(摘要)
应根据患者个体治疗目标,使用最低有效剂量并尽可能缩短疗程。类风湿关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎:萘普生片 250 mg(半片)至 500 mg,每日两次;萘普生钠片 275 mg(半片)至 550 mg,每日两次。可根据患者的临床反应上调或下调剂量。对耐受较低剂量良好的患者,萘普生剂量可增至 1500 mg/日,最长 6 个月。多关节型幼年特发性关节炎:萘普生片可能无法满足多关节型幼年特发性关节炎儿童患者所需的灵活剂量滴定。
禁忌
萘普生片和萘普生钠片禁用于下列患者:• 已知对萘普生或本品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应);• 服用阿司匹林或其他 NSAID 后发生哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的病史。
警告和注意事项
肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查持续异常或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些抗高血压药物的患者在使用 NSAID 时,对这些治疗的反应可能减弱。应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用萘普生片和萘普生钠片,除非预期获益超过心力衰竭恶化的风险。
孕妇用药
妊娠风险概述:使用包括萘普生片和萘普生钠片在内的 NSAID 可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
产品:50090-0481;NDC:50090-0481-0 至 50090-0481-9,瓶装片剂,每瓶 6、14、15、20、30、40、60 或 100 片。
来源: Naproxen (Naproxen) — US FDA prescribing information, 2026-01-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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