Paliperidone Palmitate

药物简介与作用机制

作用机制：帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢物。帕利哌酮在精神分裂症中的作用机制尚不清楚。但本药在精神分裂症中的治疗作用可能通过中枢多巴胺2型（D2）和5-羟色胺2型（5HT2A）受体拮抗作用的联合来介导。

适应症

帕利哌酮缓释片为非典型抗精神病药，适用于：治疗精神分裂症：成人：疗效已在三项为期6周的试验和一项维持试验中确立。青少年（12–17岁）：疗效已在一项为期6周的试验中确立。作为单药治疗以及作为心境稳定剂和（或）抗抑郁药的辅助治疗，用于治疗分裂情感性障碍。疗效已在两项针对成年患者的为期6周的试验中确立。精神分裂症：帕利哌酮缓释片适用于治疗精神分裂症。帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效已在三项针对成人的为期6周的试验、一项针对青少年的为期6周的试验以及一项针对成人的维持试验中确立。分裂情感性障碍：帕利哌酮缓释片适用于作为单药治疗以及作为心境稳定剂和（或）抗抑郁治疗的辅助治疗，用于治疗分裂情感性障碍。帕利哌酮缓释片治疗分裂情感性障碍的疗效已在两项针对成人的为期6周的试验中确立。

用法用量（摘要）

起始剂量/推荐剂量/最大剂量：精神分裂症—成人：6 mg/日；3–12 mg/日；12 mg/日。精神分裂症—青少年：体重<51 kg：3 mg/日；3–6 mg/日；6 mg/日。体重≥51 kg：3 mg/日；3–12 mg/日；12 mg/日。分裂情感性障碍—成人：6 mg/日；3–12 mg/日；12 mg/日。片剂应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。精神分裂症—成人：帕利哌酮缓释片治疗成人精神分裂症的推荐剂量为6 mg，每日一次。无需进行初始剂量滴定。

禁忌

已知对帕利哌酮或利培酮或帕利哌酮缓释片制剂中任何辅料过敏的患者禁用帕利哌酮缓释片。接受利培酮治疗和接受帕利哌酮治疗的患者中已有过敏反应（包括过敏样反应和血管性水肿）的报告。帕利哌酮是利培酮的代谢物。

警告和注意事项

脑血管不良反应：在接受非典型抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者中，已观察到脑血管不良反应（如卒中、短暂性脑缺血发作，包括死亡）的发生率增加。抗精神病药恶性综合征：立即停药并密切监测。QT间期延长：QT间期延长，避免与同样延长QT间期的药物以及有QT间期延长风险因素的患者合用。迟发性运动障碍：如临床上适当，应停药。

孕妇用药

妊娠风险概述：在妊娠晚期暴露于抗精神病药的新生儿，分娩后有发生锥体外系和（或）戒断症状的风险（参见临床考虑）。

贮藏与供应

贮藏和处理：贮藏于20°至25°C（68°至77°F）；允许偏离至15°至30°C（59°至86°F）。防潮。置于儿童接触不到的地方。

来源: Paliperidone (Paliperidone) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。