Prasugrel

药物简介与作用机制

作用机制：普拉格雷通过其活性代谢物与血小板上 ADP 受体的 P2Y12 类别不可逆结合，抑制血小板活化和聚集。

适应症

普拉格雷片为 P2Y12 血小板抑制剂，适用于减少拟接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征患者的血栓性心血管事件（包括支架内血栓形成），具体如下：不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者；接受直接PCI或延迟PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。与氯吡格雷相比，普拉格雷片已显示可降低心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）或非致死性卒中的复合终点发生率。

用法用量（摘要）

普拉格雷片治疗以单次60 mg口服负荷剂量开始，然后继续以10 mg口服，每日一次。服用普拉格雷片的患者还应每日服用阿司匹林（75 mg至325 mg）。普拉格雷片可与食物同服或不与食物同服。负荷剂量的给药时机：在确立普拉格雷片有效性和安全性的临床试验中，对于UA/NSTEMI患者以及症状发作后超过12小时就诊的STEMI患者，直至明确冠状动脉解剖结构后才给予普拉格雷片负荷剂量。

禁忌

活动性病理性出血。既往有短暂性脑缺血发作或卒中。对普拉格雷或产品任何成分过敏。活动性出血：普拉格雷片禁用于有活动性病理性出血（如消化性溃疡或颅内出血（ICH））的患者。既往短暂性脑缺血发作或卒中：普拉格雷片禁用于既往有短暂性脑缺血发作（TIA）或卒中病史的患者。

警告和注意事项

CABG 相关出血：接受普拉格雷片治疗的患者行冠状动脉旁路移植术（CABG）时出血风险增加。停用普拉格雷片：过早停药会增加支架内血栓形成、MI 和死亡的风险。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）：已有普拉格雷片引起 TTP 的报道。过敏：已有普拉格雷片引起过敏（包括血管性水肿）的报道，包括对其他噻吩并吡啶类药物有过敏反应史的患者。

孕妇用药

妊娠：风险概述。目前尚无普拉格雷片用于妊娠妇女的数据可据以判断药物相关风险。在器官形成期给大鼠和家兔使用普拉格雷，剂量最高达推荐治疗暴露量的30倍，动物生殖和发育毒理学研究中未观察到结构畸形…

贮藏与供应

供应规格：普拉格雷片（USP）含盐酸普拉格雷（USP），分别相当于5 mg或10 mg普拉格雷。5 mg片为黄色薄膜衣胶囊形无刻痕片，一面压印 M，另一面压印 PH1。

来源: Prasugrel (Prasugrel) — US FDA prescribing information, 2022-06-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。